Określenie optymalnej wartości odcięcia dla badań przesiewowych pacjentów z ciężką hipoksemią OSA (obturacyjny bezdech senny)
9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Określenie optymalnej wartości odcięcia 4 testów (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) do badań przesiewowych pacjentów z ciężką hipoksemią OSA (obturacyjny bezdech senny)
Zaproponowano 4 następujące wyniki w celu wykrycia OSA (obturacyjnego bezdechu sennego): DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP i OSA50.
Celem tego badania jest ocena optymalnej wartości odcięcia tych czterech wyników w celu wykrycia specyficznie chorych na OSA z hipoksemią.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5001
- Astes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których zaplanowano PSG w centrum laboratorium snu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których zaplanowano PSG w centrum laboratorium snu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci włączeni do niniejszego badania
|
Wyniki czterech ocen zostaną porównane z wynikami polisomnografii (PSG).
Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu określenia optymalnej wartości odcięcia każdego z czterech wyników w celu wykrycia pacjenta z ciężkim OSA z hipoksemią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność STOP-Bang do wykrywania pacjentów z ciężką hipoksemią OSA
Ramy czasowe: Jeden tydzień.
|
Adekwatność STOP-Bang po porównaniu z wynikami PSG.
|
Jeden tydzień.
|
|
Adekwatność P-SAP do wykrywania pacjentów z ciężką hipoksemią OSA
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Adekwatność P-SAP po porównaniu z wynikami PSG.
|
Jeden tydzień
|
|
Adekwatność OSA50 do wykrywania pacjentów z ciężką hipoksemią OSA
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Adekwatność OSA50 po porównaniu z wynikami PSG.
|
Jeden tydzień
|
|
Adekwatność DES-OSA do wykrywania pacjentów z ciężką hipoksemią OSA
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Adekwatność DES-OSA po porównaniu z wynikami PSG.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REES2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .