Protein Consumption in Critically Ill Patients
2018年11月2日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
調査の概要
詳細な説明
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
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Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
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Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Estimated caloric needs (Kcal/day)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Estimated protein needs (grams protein/day)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Percentage of daily protein needs met (%)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Creatinine)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Alanine transaminase)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Glucose)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Ammonia)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Insulin use
時間枠：Daily dose up to 7 days of ICU stay
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Daily dose up to 7 days of ICU stay
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Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Presence of delirium (Yes/No)
時間枠：Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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ICU Length of Stay
時間枠：Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Hospital Length of Stay
時間枠：Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Ventilator days
時間枠：Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Antibiotic therapy days
時間枠：Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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30 day readmission
時間枠：Incidence up to 30 days post discharge
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Incidence up to 30 days post discharge
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Death during hospitalization (Yes/No)
時間枠：Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
時間枠：Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Destination of Discharge will be assessed via chart review.
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Discharge against medical advice (Yes/No)
時間枠：Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joseph Layon, MD, FACP、Geisinger Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月2日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。