Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protein Consumption in Critically Ill Patients

2. november 2018 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study

A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients. Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (age ≥18 years)
  • Admitted to the ICU
  • Administered at least one dose of enteral formula

Exclusion Criteria:

  • Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Estimated caloric needs (Kcal/day)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Estimated protein needs (grams protein/day)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Percentage of daily protein needs met (%)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Creatinine)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Alanine transaminase)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Glucose)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Ammonia)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Insulin use
Tidsramme: Daily dose up to 7 days of ICU stay
Daily dose up to 7 days of ICU stay
Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Presence of delirium (Yes/No)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
ICU Length of Stay
Tidsramme: Up to 90 Days
Up to 90 Days
Hospital Length of Stay
Tidsramme: Up to 90 Days
Up to 90 Days
Ventilator days
Tidsramme: Up to 90 Days
Up to 90 Days
Antibiotic therapy days
Tidsramme: Up to 90 Days
Up to 90 Days
30 day readmission
Tidsramme: Incidence up to 30 days post discharge
Incidence up to 30 days post discharge
Death during hospitalization (Yes/No)
Tidsramme: Through study completion, assessed an estimated 36 months
Through study completion, assessed an estimated 36 months
Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Tidsramme: Through study completion, assessed an estimated 36 months
Destination of Discharge will be assessed via chart review.
Through study completion, assessed an estimated 36 months
Discharge against medical advice (Yes/No)
Tidsramme: Through study completion, assessed an estimated 36 months
Through study completion, assessed an estimated 36 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (Skøn)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.11.CLI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner