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Protein Consumption in Critically Ill Patients

2. November 2018 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)

Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study

A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients. Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
    - Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Adult patients (age ≥18 years)
Admitted to the ICU
Administered at least one dose of enteral formula

Exclusion Criteria:

Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay	Daily up to 7 days of ICU stay

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Mitarbeiter

Geisinger Clinic

Ermittler

Hauptermittler: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

16.11.CLI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Yancheng First People's Hospital

Noch keine Rekrutierung

Remimid-ICU: Remimazolam gegen Midazolam zur tiefen Sedierung bei hämodynamisch instabilen, mechanisch belüfteten Erwachsenen (REMIMID-ICU)

Critical Illness; Mechanical Ventilation; Schock
Charite University, Berlin, Germany
Reactive Robotics GmbH

Abgeschlossen

Roboterunterstützte Frühmobilisierung bei beatmeten Intensivpatienten (ROBEM-I)

Kritische Krankheit | Rehabilitation | Frühe Gehfähigkeit | Critical Illness Polyneuromyopathie

Deutschland
Adana City Training and Research Hospital

Abgeschlossen

Referenzwerte für die Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials, die durch direkte Muskelstimulation erhalten wird

Critical Illness Polyneuromyopathie

Truthahn
Istituto Clinico Humanitas

Rekrutierung

Schwäche bei kritischen Erkrankungen außerhalb der Intensivstation. (CRI-WEAK-OUT)

Kritische Krankheit Myopathie | Kritische Krankheit Polyneuropathie | Critical Illness Polyneuromyopathie

Italien
University of Athens

Unbekannt

Elektrische Muskelstimulation (EMS), ein präventives und therapeutisches Instrument für Critical Illness Polyneuromyopathie (CIPNM)

Critical-Illness-Polyneuromyopathie (CIPNM) | Auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICUAW)

Griechenland
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Unbekannt

Rolle von anabolen Steroiden bei auf der Intensivstation erworbener Schwäche (RAS-ICU)

Critical Illness Polyneuropathien

Brasilien
Charite University, Berlin, Germany
Reactive Robotics GmbH

Abgeschlossen

Robotergestützte Frühmobilisierung bei beatmeten Intensivpatienten mit COVID-19

Kritische Krankheit | Covid19 | Rehabilitation | Robotik | Frühmobilisierung | Critical Illness Polyneuromyopathie

Deutschland
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Monash University

Aktiv, nicht rekrutierend

CPAx: Reaktionsfähigkeit und minimaler klinisch wichtiger Unterschied

Muskelschwäche | Kritische Krankheit Myopathie | Physische Inaktivität | Kritische Krankheit Polyneuropathie | Critical Illness Polyneuromyopathie

Australien, Schweiz
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena und andere Mitarbeiter

Rekrutierung

High-Tech-Rehabilitationsweg für akute adulte neuromuskuläre Erkrankungen-Fit4MedRob-Akutes MND-Projekt (Fit4MR-AcMND)

Kritische Krankheit Myopathie | Critical-Illness-Polyneuromyopathie (CIPNM) | Guillain Barre-Syndrom

Italien
Koç University

Abgeschlossen

Physical Rehabilitation in ICU in ARDS Patients With COVID-19

COVID-19 | Rehabilitation | Akutes Lungenversagen | Erworbene Schwäche auf der Intensivstation | Critical Illness Polyneuromyopathie

Truthahn

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Estimated caloric needs (Kcal/day) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met. Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met. Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Estimated protein needs (grams protein/day) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Method for estimating protein needs (descriptive name of scale) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Percentage of daily protein needs met (%) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Blood Urea Nitrogen) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Creatinine) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Aspartate aminotransferase) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Alanine transaminase) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Glucose) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Ammonia) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Insulin use Zeitfenster: Daily dose up to 7 days of ICU stay		Daily dose up to 7 days of ICU stay
Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Utilization of renal replacement therapy (Yes/No) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
Presence of delirium (Yes/No) Zeitfenster: Daily up to 7 days of ICU stay		Daily up to 7 days of ICU stay
ICU Length of Stay Zeitfenster: Up to 90 Days		Up to 90 Days
Hospital Length of Stay Zeitfenster: Up to 90 Days		Up to 90 Days
Ventilator days Zeitfenster: Up to 90 Days		Up to 90 Days
Antibiotic therapy days Zeitfenster: Up to 90 Days		Up to 90 Days
30 day readmission Zeitfenster: Incidence up to 30 days post discharge		Incidence up to 30 days post discharge
Death during hospitalization (Yes/No) Zeitfenster: Through study completion, assessed an estimated 36 months		Through study completion, assessed an estimated 36 months
Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home) Zeitfenster: Through study completion, assessed an estimated 36 months	Destination of Discharge will be assessed via chart review.	Through study completion, assessed an estimated 36 months
Discharge against medical advice (Yes/No) Zeitfenster: Through study completion, assessed an estimated 36 months		Through study completion, assessed an estimated 36 months

Protein Consumption in Critically Ill Patients