- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03048487
Protein Consumption in Critically Ill Patients
2. november 2018 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Estimated caloric needs (Kcal/day)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Estimated protein needs (grams protein/day)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Percentage of daily protein needs met (%)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Laboratory values (Creatinine)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Laboratory values (Alanine transaminase)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Laboratory values (Glucose)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Laboratory values (Ammonia)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Insulin use
Tidsramme: Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
|
Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
Presence of delirium (Yes/No)
Tidsramme: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
ICU Length of Stay
Tidsramme: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
Hospital Length of Stay
Tidsramme: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
Ventilator days
Tidsramme: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
Antibiotic therapy days
Tidsramme: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
30 day readmission
Tidsramme: Incidence up to 30 days post discharge
|
Incidence up to 30 days post discharge
|
|
Death during hospitalization (Yes/No)
Tidsramme: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Tidsramme: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Destination of Discharge will be assessed via chart review.
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Discharge against medical advice (Yes/No)
Tidsramme: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.11.CLI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan