Protein Consumption in Critically Ill Patients
2 ноября 2018 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Estimated caloric needs (Kcal/day)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Estimated protein needs (grams protein/day)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Percentage of daily protein needs met (%)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Creatinine)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Alanine transaminase)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Glucose)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Ammonia)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Insulin use
Временное ограничение: Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Presence of delirium (Yes/No)
Временное ограничение: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
ICU Length of Stay
Временное ограничение: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Hospital Length of Stay
Временное ограничение: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Ventilator days
Временное ограничение: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Antibiotic therapy days
Временное ограничение: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
30 day readmission
Временное ограничение: Incidence up to 30 days post discharge
|
Incidence up to 30 days post discharge
|
|
|
Death during hospitalization (Yes/No)
Временное ограничение: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
|
Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Временное ограничение: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Destination of Discharge will be assessed via chart review.
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
Discharge against medical advice (Yes/No)
Временное ограничение: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16.11.CLI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .