Protein Consumption in Critically Ill Patients
2 de novembro de 2018 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Estimated caloric needs (Kcal/day)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Estimated protein needs (grams protein/day)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Percentage of daily protein needs met (%)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Creatinine)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Alanine transaminase)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Glucose)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Ammonia)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Insulin use
Prazo: Daily dose up to 7 days of ICU stay
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Daily dose up to 7 days of ICU stay
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Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Presence of delirium (Yes/No)
Prazo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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ICU Length of Stay
Prazo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Hospital Length of Stay
Prazo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Ventilator days
Prazo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Antibiotic therapy days
Prazo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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30 day readmission
Prazo: Incidence up to 30 days post discharge
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Incidence up to 30 days post discharge
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Death during hospitalization (Yes/No)
Prazo: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Prazo: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Destination of Discharge will be assessed via chart review.
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Discharge against medical advice (Yes/No)
Prazo: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.11.CLI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .