Protein Consumption in Critically Ill Patients
2 de noviembre de 2018 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Estimated caloric needs (Kcal/day)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Estimated protein needs (grams protein/day)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Percentage of daily protein needs met (%)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Creatinine)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Alanine transaminase)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Glucose)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Ammonia)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Insulin use
Periodo de tiempo: Daily dose up to 7 days of ICU stay
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Daily dose up to 7 days of ICU stay
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Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Presence of delirium (Yes/No)
Periodo de tiempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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ICU Length of Stay
Periodo de tiempo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Hospital Length of Stay
Periodo de tiempo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Ventilator days
Periodo de tiempo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Antibiotic therapy days
Periodo de tiempo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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30 day readmission
Periodo de tiempo: Incidence up to 30 days post discharge
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Incidence up to 30 days post discharge
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Death during hospitalization (Yes/No)
Periodo de tiempo: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Periodo de tiempo: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Destination of Discharge will be assessed via chart review.
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Discharge against medical advice (Yes/No)
Periodo de tiempo: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.11.CLI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .