Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protein Consumption in Critically Ill Patients

2 november 2018 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)

Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study

A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients. Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18510
        • Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (age ≥18 years)
  • Admitted to the ICU
  • Administered at least one dose of enteral formula

Exclusion Criteria:

  • Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Estimated caloric needs (Kcal/day)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Estimated protein needs (grams protein/day)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Percentage of daily protein needs met (%)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Creatinine)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Alanine transaminase)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Glucose)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Laboratory values (Ammonia)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Insulin use
Tijdsspanne: Daily dose up to 7 days of ICU stay
Daily dose up to 7 days of ICU stay
Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
Presence of delirium (Yes/No)
Tijdsspanne: Daily up to 7 days of ICU stay
Daily up to 7 days of ICU stay
ICU Length of Stay
Tijdsspanne: Up to 90 Days
Up to 90 Days
Hospital Length of Stay
Tijdsspanne: Up to 90 Days
Up to 90 Days
Ventilator days
Tijdsspanne: Up to 90 Days
Up to 90 Days
Antibiotic therapy days
Tijdsspanne: Up to 90 Days
Up to 90 Days
30 day readmission
Tijdsspanne: Incidence up to 30 days post discharge
Incidence up to 30 days post discharge
Death during hospitalization (Yes/No)
Tijdsspanne: Through study completion, assessed an estimated 36 months
Through study completion, assessed an estimated 36 months
Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Tijdsspanne: Through study completion, assessed an estimated 36 months
Destination of Discharge will be assessed via chart review.
Through study completion, assessed an estimated 36 months
Discharge against medical advice (Yes/No)
Tijdsspanne: Through study completion, assessed an estimated 36 months
Through study completion, assessed an estimated 36 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16.11.CLI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Abonneren