Protein Consumption in Critically Ill Patients
2 november 2018 uppdaterad av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Estimated caloric needs (Kcal/day)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Estimated protein needs (grams protein/day)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Percentage of daily protein needs met (%)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Creatinine)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Alanine transaminase)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Glucose)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Ammonia)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Insulin use
Tidsram: Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Presence of delirium (Yes/No)
Tidsram: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
ICU Length of Stay
Tidsram: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Hospital Length of Stay
Tidsram: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Ventilator days
Tidsram: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Antibiotic therapy days
Tidsram: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
30 day readmission
Tidsram: Incidence up to 30 days post discharge
|
Incidence up to 30 days post discharge
|
|
|
Death during hospitalization (Yes/No)
Tidsram: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
|
Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Tidsram: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Destination of Discharge will be assessed via chart review.
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
Discharge against medical advice (Yes/No)
Tidsram: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16.11.CLI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .