Protein Consumption in Critically Ill Patients
perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Estimated caloric needs (Kcal/day)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Estimated protein needs (grams protein/day)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Percentage of daily protein needs met (%)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Creatinine)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Alanine transaminase)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Glucose)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Ammonia)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Insulin use
Aikaikkuna: Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Presence of delirium (Yes/No)
Aikaikkuna: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
ICU Length of Stay
Aikaikkuna: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Hospital Length of Stay
Aikaikkuna: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Ventilator days
Aikaikkuna: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Antibiotic therapy days
Aikaikkuna: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
30 day readmission
Aikaikkuna: Incidence up to 30 days post discharge
|
Incidence up to 30 days post discharge
|
|
|
Death during hospitalization (Yes/No)
Aikaikkuna: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
|
Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Aikaikkuna: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Destination of Discharge will be assessed via chart review.
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
Discharge against medical advice (Yes/No)
Aikaikkuna: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.11.CLI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .