Protein Consumption in Critically Ill Patients
2 novembre 2018 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
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Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Estimated caloric needs (Kcal/day)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Estimated protein needs (grams protein/day)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Percentage of daily protein needs met (%)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Creatinine)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Alanine transaminase)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Glucose)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Ammonia)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Insulin use
Délai: Daily dose up to 7 days of ICU stay
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Daily dose up to 7 days of ICU stay
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Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Presence of delirium (Yes/No)
Délai: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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ICU Length of Stay
Délai: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Hospital Length of Stay
Délai: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Ventilator days
Délai: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Antibiotic therapy days
Délai: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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30 day readmission
Délai: Incidence up to 30 days post discharge
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Incidence up to 30 days post discharge
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Death during hospitalization (Yes/No)
Délai: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Délai: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Destination of Discharge will be assessed via chart review.
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Discharge against medical advice (Yes/No)
Délai: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Première publication (Estimation)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.11.CLI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .