Protein Consumption in Critically Ill Patients
2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Estimated caloric needs (Kcal/day)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Estimated protein needs (grams protein/day)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Percentage of daily protein needs met (%)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Creatinine)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Alanine transaminase)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Glucose)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Ammonia)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Insulin use
Ramy czasowe: Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Presence of delirium (Yes/No)
Ramy czasowe: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
ICU Length of Stay
Ramy czasowe: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Hospital Length of Stay
Ramy czasowe: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Ventilator days
Ramy czasowe: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Antibiotic therapy days
Ramy czasowe: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
30 day readmission
Ramy czasowe: Incidence up to 30 days post discharge
|
Incidence up to 30 days post discharge
|
|
|
Death during hospitalization (Yes/No)
Ramy czasowe: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
|
Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Ramy czasowe: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Destination of Discharge will be assessed via chart review.
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
Discharge against medical advice (Yes/No)
Ramy czasowe: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.11.CLI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .