Protein Consumption in Critically Ill Patients
2018. november 2. frissítette: Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Estimated caloric needs (Kcal/day)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Estimated protein needs (grams protein/day)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Percentage of daily protein needs met (%)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Creatinine)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Alanine transaminase)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Glucose)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Laboratory values (Ammonia)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Insulin use
Időkeret: Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
Daily dose up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
Presence of delirium (Yes/No)
Időkeret: Daily up to 7 days of ICU stay
|
Daily up to 7 days of ICU stay
|
|
|
ICU Length of Stay
Időkeret: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Hospital Length of Stay
Időkeret: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Ventilator days
Időkeret: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
Antibiotic therapy days
Időkeret: Up to 90 Days
|
Up to 90 Days
|
|
|
30 day readmission
Időkeret: Incidence up to 30 days post discharge
|
Incidence up to 30 days post discharge
|
|
|
Death during hospitalization (Yes/No)
Időkeret: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
|
Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Időkeret: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Destination of Discharge will be assessed via chart review.
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
|
Discharge against medical advice (Yes/No)
Időkeret: Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Through study completion, assessed an estimated 36 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.11.CLI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .