Protein Consumption in Critically Ill Patients
2 novembre 2018 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
Protein Consumption in Critically Ill Patients: A Retrospective Study
A retrospective study of protein intake and needs as well as outcomes in critically ill adult patients.
Data will be collected for up to 7 days of ICU stay.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This retrospective study of critically ill adults receiving enteral nutrition will assess the ability to meet estimated protein and energy needs via enteral nutrition.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
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Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
- Geisinger Community Medical Center, Scranton, PA
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population will include all patients with an ICU admission receiving enteral nutrition in a 36-month period.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥18 years)
- Admitted to the ICU
- Administered at least one dose of enteral formula
Exclusion Criteria:
- Receiving exclusive oral or exclusive parenteral nutrition
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Daily protein intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Enteral formula utilized (Standard, High protein, Very high protein)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily caloric intake (from Parenteral Nutrition, Enteral Nutrition, oral diet, and medication)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Estimated caloric needs (Kcal/day)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Method for estimating caloric needs (descriptive name of scale) calorie needs met.
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Percentage of daily caloric needs met (%) calorie needs met.
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Estimated protein needs (grams protein/day)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Method for estimating protein needs (descriptive name of scale)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Percentage of daily protein needs met (%)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Blood Urea Nitrogen)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Creatinine)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Aspartate aminotransferase)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Alanine transaminase)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Glucose)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Laboratory values (Ammonia)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Gastrointestinal side effects observed in enterally fed patients in the ICU
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Insulin use
Lasso di tempo: Daily dose up to 7 days of ICU stay
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Daily dose up to 7 days of ICU stay
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Health Outcomes (Renal failure, Seizures, Encephalopathy, Hyperglycemia, Hypoglycemia)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Utilization of renal replacement therapy (Yes/No)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Utilization of medications to manage hepatic encephalopathy (lactulose) (Yes/No)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Neurocognitive status (Glasgow Coma Scale)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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Presence of delirium (Yes/No)
Lasso di tempo: Daily up to 7 days of ICU stay
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Daily up to 7 days of ICU stay
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ICU Length of Stay
Lasso di tempo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Hospital Length of Stay
Lasso di tempo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Ventilator days
Lasso di tempo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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Antibiotic therapy days
Lasso di tempo: Up to 90 Days
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Up to 90 Days
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30 day readmission
Lasso di tempo: Incidence up to 30 days post discharge
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Incidence up to 30 days post discharge
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Death during hospitalization (Yes/No)
Lasso di tempo: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Destination for discharge (home, another acute care hospital, Long Term Acute Care, rehabilitation center, nursing home)
Lasso di tempo: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Destination of Discharge will be assessed via chart review.
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Discharge against medical advice (Yes/No)
Lasso di tempo: Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Through study completion, assessed an estimated 36 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Layon, MD, FACP, Geisinger Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.11.CLI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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