新膣研究の探索
2024年11月22日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
タイ赤十字エイズ研究センター
現在の研究では、行動的、外科的および生物学的な新膣および直腸HIV感染リスクと、微生物学的、免疫学的および細胞学的特徴付けのための血液および肛門性器サンプル（尿を含む直腸、性器および新膣）の収集の実現可能性を調査します。 TGWにおけるHIV感染の予防のための抗レトロウイルス化学予防。
これには、解剖学的収集部位の習慣的な洗浄の前に、肛門生殖器サンプルの家庭での自己収集の実現可能性が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
コンピューターで管理されたアンケートは、定量的な人口統計情報と、手術歴、新膣の健康、新膣の慣行、および各参加者からの新膣性交や薬物使用履歴を含む性行動に関する詳細を収集します。
アンケートは、オンラインでどこからでも、または研究クリニックで完了することができ、約 15 ～ 20 分かかります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
参加者は、TGW 内の既存のソーシャル ネットワーク、および HIV 検査、ケア、治療サービスを提供するタイ赤十字社匿名およびタンジェリン クリニックから募集されます。 TGWの参加クリニックサービスは、研究への登録を提供されます。 HIV 治療およびケアサービスに参加している人々への登録の提供には、特に注意が払われます。 現在の研究は、医学的評価と TGW の健康に特有の一連の実験室試験を提供しており、それらは彼らにとって興味深く有益である可能性があります。 同時に、研究は彼らの参加から利益を得るかもしれません。
除外基準:
TGWではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：サンプルサイズ 100
24 の術後および 100 の術前および術後の TGW 研究参加者は、タイ国籍である必要があり、少なくとも 18 歳で、出生時に男性であり、研究に参加するために術後 TGW であると自己識別している必要があります。
研究への参加には署名済みのインフォームド コンセントが必要です
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両方のグループに介入なし ただし、コンピューターで管理されたアンケートにより、定量的な人口統計情報と、各参加者からの手術歴、新膣の健康、新膣の慣行、および新膣性交と薬物使用歴を含む性行動に関する詳細が収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TGW が新しい膣および直腸の HIV および STI の評価、コンピュータで管理された質問票のために前進する意欲と障害に関する重要な情報。
時間枠：5年
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コンピューターで管理されたアンケートは、定量的な人口統計情報と、手術歴、新膣の健康、新膣慣行、および各参加者からの新膣性交と薬物使用履歴を含む性的行動に関する詳細を収集します。
アンケートはオンラインでどこからでも、または研究クリニックで完了することができ、所要時間は 15 ～ 20 分です。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frits van Griensven, PhD, MPH、The Thai Red Cross AIDS Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- The EN-V Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。