Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neo-vagina tanulmány feltárása

2024. november 22. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Vöröskereszt AIDS Kutatóközpont

A jelenlegi tanulmány feltárja a viselkedési, sebészeti és biológiai neovaginális és rektális HIV-fertőzés kockázatait, valamint a vér- és anno-genitális minták (rektális, genitális és neovaginális, beleértve a vizeletet) gyűjtésének megvalósíthatóságát mikrobiológiai, immunológiai és citológiai jellemzés céljából. antiretrovirális kemoprofilaxis a HIV-fertőzés megelőzésére TGW-ben. Ez magában foglalja az anatómiai gyűjtőhely szokásos megtisztítása előtt az ano-genitális minták otthoni öngyűjtésének megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy számítógéppel kitöltött kérdőív minden résztvevőtől kvantitatív demográfiai információkat és részleteket gyűjt a műtéti előzményekről, a neovaginális egészségi állapotról, a neovaginális gyakorlatokról és a szexuális viselkedésről, beleértve a neovaginális közösülést és a droghasználati előzményeket. A kérdőív kitölthető online bármely helyről vagy a klinikán, és körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőket a TGW, valamint a Thai Vöröskereszt Anonymous és Tangerine Clinics meglévő közösségi hálózatain keresztül toborozzák, amelyek HIV-tesztelési, gondozási és kezelési szolgáltatásokat nyújtanak. A klinikai szolgáltatásokban részt vevő TGW számára felajánlják a felvételt a vizsgálatba. Különös figyelmet fordítanak arra, hogy a HIV-kezelési és gondozási szolgáltatásokat igénybe vevők felvételét biztosítsák. A jelenlegi tanulmány orvosi értékelést és számos laboratóriumi vizsgálatot kínál a TGW egészségi állapotára vonatkozóan, amelyek érdekesek és előnyösek lehetnek számukra. Ugyanakkor a tanulmánynak előnyös lehet a részvételük.

Kizárási kritériumok:

nem TGW

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 100-as mintaméret
A vizsgálatban való részvételhez 24 műtét utáni és 100 műtét előtti és utáni TGW résztvevőnek thai állampolgárságúnak, legalább 18 évesnek, születéskor férfinak kell lennie, és önmagát műtét utáni TGW-ként kell azonosítania. A tanulmányban való részvételhez aláírt, tájékozott beleegyezés szükséges
Egyéb: Nincs beavatkozás mindkét csoport számára
Nincs beavatkozás mindkét csoport esetében A számítógéppel kitöltött kérdőív azonban mennyiségi demográfiai információkat és részleteket gyűjt minden résztvevőtől a műtéti előzményekről, a neovaginális egészségi állapotról, a neovaginális gyakorlatokról és a szexuális viselkedésről, beleértve a neovaginális közösülést és a kábítószer-használat előzményeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fontos információk a TGW előtti hajlandóságról és akadályokról, hogy jelentkezzenek a neovaginális és rektális HIV és STI értékelésére, egy számítógépes kérdőívre.
Időkeret: 5 év
Egy számítógéppel kitöltött kérdőív minden résztvevőtől kvantitatív demográfiai információkat és részleteket gyűjt a műtéti előzményekről, a neovaginális egészségi állapotról, a neovaginális gyakorlatokról és a szexuális viselkedésről, beleértve az újhüvelyi közösülést és a droghasználati előzményeket. A kérdőív kitölthető online bármely helyről vagy a klinikán, és 15-20 percet vesz igénybe.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Együttműködők

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frits van Griensven, PhD, MPH, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The EN-V Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel