Neo-Vagina-tutkimuksen tutkiminen
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan käyttäytymiseen liittyviä, kirurgisia ja biologisia neovaginaalisia ja peräsuolen HIV-tartuntariskejä sekä veri- ja sukupuolielinten näytteiden (peräsuolen, sukuelinten ja neoemätin, mukaan lukien virtsa) keräämisen toteutettavuutta mikrobiologista, immunologista ja sytologista karakterisointia varten. antiretroviraalinen kemoprofylaksia HIV-infektion ehkäisyyn TGW:ssä.
Tämä sisältää mahdollisuuden itse kerätä anatomisia näytteitä kotona ennen anatomisen keräyskohdan tavanomaista puhdistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokoneella hallinnoitava kyselylomake kerää kvantitatiivisia demografisia tietoja ja yksityiskohtia leikkaushistoriasta, neovaginaalisesta terveydestä, neovaginaalisista käytännöistä ja seksuaalisesta käyttäytymisestä, mukaan lukien neovaginaaliset yhdykset ja huumeiden käyttöhistoriat jokaiselta osallistujalta.
Kyselyn voi täyttää verkossa missä tahansa tai opintoklinikalla ja kestää noin 15-20 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat rekrytoidaan olemassa olevien sosiaalisten verkostojen kautta TGW:n ja Thaimaan Punaisen Ristin Anonymous- ja Tangerine Clinics -klinikoiden kautta, jotka tarjoavat HIV-testaus-, hoito- ja hoitopalveluita. Klinikkapalveluihin osallistuville TGW:lle tarjotaan ilmoittautumista tutkimukseen. Erityistä huomiota kiinnitetään HIV:n hoito- ja hoitopalveluissa olevien ilmoittautumisen tarjoamiseen. Nykyinen tutkimus tarjoaa lääketieteellisen arvioinnin ja valikoiman TGW:n terveydelle ominaisia laboratoriotestejä, jotka voivat olla kiinnostavia ja hyödyllisiä heille. Samalla tutkimukseen voi olla hyötyä heidän osallistumisestaan.
Poissulkemiskriteerit:
ei TGW
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: näytekoko 100
24 leikkauksen jälkeisen ja 100 pre- ja post-op TGW -tutkimuksen osallistujan on oltava Thaimaan kansalaisuus, vähintään 18-vuotias, syntyessään mies ja tunnistauduttava leikkauksen jälkeiseksi TGW:ksi voidakseen osallistua tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistumiseen vaaditaan allekirjoitettu tietoinen suostumus
|
Ei interventioita molemmille ryhmille Tietokoneella hoidettu kyselylomake kuitenkin kerää kvantitatiivisia demografisia tietoja ja yksityiskohtia leikkaushistoriasta, neovaginaalisesta terveydestä, neovaginaalisista käytännöistä ja seksuaalisesta käyttäytymisestä, mukaan lukien neovaginaalisesta yhdynnästä ja huumeiden käyttöhistoriasta jokaiselta osallistujalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeää tietoa TGW:n halukkuudesta ja esteistä tulla esille neo-emättimen ja peräsuolen HIV- ja sukupuolitautien arvioinnissa, tietokoneella hallinnoitava kyselylomake.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tietokoneella hallinnoitava kyselylomake kerää kvantitatiivisia demografisia tietoja ja yksityiskohtia leikkaushistoriasta, uusemättimen terveydestä, uusemättimen käytännöistä ja seksuaalisesta käyttäytymisestä, mukaan lukien neo-emättimen yhdyntä ja huumeiden käyttöhistoria jokaiselta osallistujalta.
Kyselyn voi täyttää verkossa mistä tahansa tai opintoklinikalla ja kestää 15-20 minuuttia.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frits van Griensven, PhD, MPH, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- The EN-V Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .