Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum studie neo-vaginy

22. listopadu 2024 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže

Současná studie prozkoumá behaviorální, chirurgická a biologická neovaginální a rektální rizika přenosu HIV a proveditelnost odběru vzorků krve a anogenitálních vzorků (rektálních, genitálních a neovaginálních, včetně moči) pro mikrobiologickou, imunologickou a cytologickou charakterizaci v kontextu antiretrovirová chemoprofylaxe pro prevenci infekce HIV u TGW. To zahrnuje proveditelnost domácího samoodběru anogenitálních vzorků před obvyklým čištěním anatomického místa odběru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počítačem spravovaný dotazník shromáždí kvantitativní demografické informace a podrobnosti o chirurgické anamnéze, neovaginálním zdraví, neovaginálních praktikách a sexuálním chování včetně neovaginálního pohlavního styku a historie užívání drog od každého účastníka. Dotazník lze vyplnit online z libovolného místa nebo na studijní klinice a zabere to přibližně 15–20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím stávajících sociálních sítí mezi TGW a z anonymních klinik Thajského Červeného kříže a Tangerine, které poskytují testování na HIV, péči a léčebné služby. TGW navštěvujícímu klinické služby bude nabídnuta registrace do studie. Zvláštní pozornost bude věnována nabídce zápisu osobám, které se účastní služeb léčby a péče o HIV. Současná studie nabízí lékařské hodnocení a řadu laboratorních testů specifických pro zdraví TGW, které pro ně mohou být zajímavé a prospěšné. Studie přitom může těžit z jejich účasti.

Kritéria vyloučení:

ne TGW

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: velikost vzorku 100
24 pooperačních a 100 předoperačních a pooperačních účastníků studie TGW musí být thajské národnosti, minimálně 18 let, muž při narození a musí se sami identifikovat jako pooperační TGW pro účast ve studii. Pro účast ve studii je nutný podepsaný informovaný souhlas
Jiný: Žádná intervence pro obě skupiny
Žádná intervence pro obě skupiny Počítačem spravovaný dotazník však bude shromažďovat kvantitativní demografické informace a podrobnosti o chirurgické anamnéze, neovaginálním zdraví, neovaginálních praktikách a sexuálním chování včetně neovaginálního pohlavního styku a historie užívání drog od každého účastníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
důležité informace týkající se ochoty a překážek pro TGW přistoupit k neovaginálnímu a rektálnímu vyhodnocení HIV a STI, což je počítačově spravovaný dotazník.
Časové okno: 5 let
Počítačem spravovaný dotazník shromáždí kvantitativní demografické informace a podrobnosti o chirurgické anamnéze, neovaginálním zdraví, neovaginálních praktikách a sexuálním chování včetně neovaginálního pohlavního styku a historie užívání drog od každého účastníka. Dotazník lze vyplnit online z libovolného místa nebo na studijní klinice a zabere to 15–20 minut.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Spolupracovníci

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frits van Griensven, PhD, MPH, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The EN-V Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Žádná intervence pro obě skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit