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Exploration de l'étude Néo-Vagin

15 février 2023 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise

La présente étude explorera les risques comportementaux, chirurgicaux et biologiques de transmission néovaginale et rectale du VIH et la faisabilité du prélèvement d'échantillons sanguins et ano-génitaux (rectaux, génitaux et néo-vaginaux, y compris l'urine) pour la caractérisation microbiologique, immunologique et cytologique dans le contexte de chimioprophylaxie antirétrovirale pour la prévention de l'infection par le VIH dans le TGW. Cela inclut la faisabilité de l'auto-prélèvement à domicile d'échantillons ano-génitaux avant le nettoyage habituel du site de prélèvement anatomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un questionnaire administré par ordinateur recueillera des informations démographiques quantitatives et des détails sur les antécédents chirurgicaux, la santé néovaginale, les pratiques néovaginales et le comportement sexuel, y compris les rapports néovaginaux et les antécédents de consommation de drogue de chaque participant. Le questionnaire peut être rempli en ligne depuis n'importe quel endroit ou à la clinique de l'étude et prendra environ 15 à 20 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Les participants seront recrutés par le biais des réseaux sociaux existants au sein de TGW et des cliniques anonymes de la Croix-Rouge thaïlandaise et Tangerine fournissant des services de dépistage, de soins et de traitement du VIH. TGW fréquentant les services de la clinique se verra proposer l'inscription à l'étude. Une attention particulière sera accordée à l'offre d'inscription aux personnes qui fréquentent les services de traitement et de soins du VIH. L'étude actuelle propose une évaluation médicale et une gamme de tests de laboratoire spécifiques à la santé des TGW, qui peuvent les intéresser et leur être bénéfiques. En même temps, l'étude peut bénéficier de leur participation.

Critère d'exclusion:

pas TGW

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: taille de l'échantillon 100
24 participants à l'étude TGW post-op et 100 pré-non- et post-op doivent être de nationalité thaïlandaise, âgés d'au moins 18 ans, de sexe masculin à la naissance et s'identifier comme TGW post-op pour participer à l'étude. Un consentement éclairé signé est requis pour la participation à l'étude
Autre: Aucune intervention pour les deux groupes
Aucune intervention pour les deux groupes Cependant, le questionnaire administré par ordinateur recueillera des informations démographiques quantitatives et des détails sur les antécédents chirurgicaux, la santé néovaginale, les pratiques néovaginales et le comportement sexuel, y compris les rapports néovaginaux et les antécédents de consommation de drogue de chaque participant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
informations importantes concernant la volonté et les obstacles pour TGW de se présenter pour une évaluation néo-vaginale et rectale du VIH et des IST, un questionnaire administré par ordinateur.
Délai: 5 années
Un questionnaire administré par ordinateur recueillera des informations démographiques quantitatives et des détails sur les antécédents chirurgicaux, la santé néo-vaginale, les pratiques néo-vaginales et le comportement sexuel, y compris les rapports néo-vaginaux et les antécédents de consommation de drogue de chaque participant. Le questionnaire peut être rempli en ligne depuis n'importe quel endroit ou à la clinique de l'étude et prendra 15 à 20 minutes.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaborateurs

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frits van Griensven, PhD, MPH, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Première publication (Réel)

10 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • The EN-V Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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