Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja badania Neo-Vagina

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża

Bieżące badanie zbada behawioralne, chirurgiczne i biologiczne ryzyko przenoszenia wirusa HIV z pochwy i odbytu oraz wykonalność pobierania próbek krwi i próbek odbytowo-płciowych (z odbytnicy, narządów płciowych i nowej pochwy, w tym moczu) w celu charakterystyki mikrobiologicznej, immunologicznej i cytologicznej w kontekście chemioprofilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zapobiegania zakażeniu HIV w TGW. Obejmuje to możliwość samodzielnego pobrania w domu próbek odbytowo-płciowych przed zwyczajowym oczyszczaniem anatomicznego miejsca pobrania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwestionariusz administrowany komputerowo będzie zbierał ilościowe informacje demograficzne i szczegóły dotyczące historii operacji, stanu neovaginalu, praktyk neovaginalnych i zachowań seksualnych, w tym stosunków neovaginalnych i historii używania narkotyków od każdej uczestniczki. Kwestionariusz można wypełnić online z dowolnego miejsca lub w badanej klinice i zajmie to około 15-20 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem istniejących sieci społecznościowych wśród TGW oraz z klinik Anonimowego Tajskiego Czerwonego Krzyża i Tangerine Clinics, świadczących usługi testowania w kierunku HIV, opieki i leczenia. Usługi klinik TGW będą oferowane do udziału w badaniu. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na oferowanie zapisów osobom uczestniczącym w leczeniu HIV i usługach opiekuńczych. Obecne badanie oferuje ocenę medyczną i szereg badań laboratoryjnych specyficznych dla zdrowia TGW, które mogą być dla nich interesujące i korzystne. Jednocześnie badanie może zyskać na ich udziale.

Kryteria wyłączenia:

nie TGW

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wielkość próbki 100
Aby wziąć udział w badaniu, 24 pooperacyjnych i 100 przedoperacyjnych i pooperacyjnych uczestników badania TGW musi mieć obywatelstwo tajskie, mieć co najmniej 18 lat, być mężczyzną od urodzenia i identyfikować się jako pooperacyjna TGW. Do udziału w badaniu wymagana jest podpisana świadoma zgoda
Inny: Brak interwencji dla obu grup
Brak interwencji dla obu grup Jednak kwestionariusz administrowany komputerowo będzie zbierał ilościowe dane demograficzne i szczegółowe informacje na temat historii operacji, stanu nowej pochwy, praktyk neovaginalnych i zachowań seksualnych, w tym stosunku płciowego i historii używania narkotyków od każdej uczestniczki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ważne informacje dotyczące chęci i przeszkód dla TGW w zgłaszaniu się na badanie neowaginalne i odbytnicze w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową, kwestionariusz administrowany komputerowo.
Ramy czasowe: 5 lat
Kwestionariusz administrowany komputerowo będzie zbierał ilościowe informacje demograficzne i szczegóły dotyczące historii operacji, stanu nowej pochwy, praktyk neo-pochwowych i zachowań seksualnych, w tym stosunku płciowego i historii używania narkotyków od każdego uczestnika. Kwestionariusz można wypełnić online z dowolnego miejsca lub w badanej klinice i zajmie to 15-20 minut.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Współpracownicy

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Frits van Griensven, PhD, MPH, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The EN-V Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Brak interwencji dla obu grup

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj