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Esplorazione dello studio Neo-Vagina

22 novembre 2024 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese

Il presente studio esplorerà i rischi comportamentali, chirurgici e biologici di trasmissione neovaginale e rettale dell'HIV e la fattibilità della raccolta di campioni di sangue e ano-genitali (rettali, genitali e neovaginali, comprese le urine) per la caratterizzazione microbiologica, immunologica e citologica nel contesto di chemioprofilassi antiretrovirale per la prevenzione dell'infezione da HIV in TGW. Ciò include la fattibilità dell'auto-raccolta a domicilio di campioni ano-genitali prima della pulizia abituale del sito di raccolta anatomico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un questionario somministrato al computer raccoglierà informazioni demografiche quantitative e dettagli su storia chirurgica, salute neovaginale, pratiche neovaginali e comportamento sessuale compresi i rapporti neovaginali e la storia dell'uso di droghe da ciascun partecipante. Il questionario può essere compilato online da qualsiasi luogo o presso la clinica dello studio e richiederà circa 15-20 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti saranno reclutati attraverso i social network esistenti tra TGW e dalla Thai Red Cross Anonymous e Tangerine Clinics che forniscono servizi di test, assistenza e trattamento dell'HIV. Ai TGW che frequentano i servizi clinici verrà offerta l'iscrizione allo studio. Particolare attenzione sarà prestata all'offerta di iscrizione a coloro che frequentano servizi di cura e assistenza per l'HIV. L'attuale studio offre una valutazione medica e una serie di test di laboratorio specifici per la salute di TGW, che possono essere di loro interesse e vantaggiosi. Allo stesso tempo, lo studio può beneficiare della loro partecipazione.

Criteri di esclusione:

non TGV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: dimensione del campione 100
24 partecipanti allo studio TGW post-operatorio e 100 pre-non e post-operatori devono essere di nazionalità tailandese, avere almeno 18 anni, essere di sesso maschile alla nascita e identificarsi come TGW post-operatorio per la partecipazione allo studio. È richiesto il consenso informato firmato per la partecipazione allo studio
Altro: Nessun intervento per entrambi i gruppi
Nessun intervento per entrambi i gruppi Tuttavia, il questionario somministrato tramite computer raccoglierà informazioni demografiche quantitative e dettagli sulla storia chirurgica, la salute neovaginale, le pratiche neovaginali e il comportamento sessuale, compresi i rapporti neovaginali e la storia dell'uso di droghe da ciascun partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
informazioni importanti riguardanti la disponibilità e gli ostacoli per TGW a farsi avanti per la valutazione neo-vaginale e rettale dell'HIV e delle IST, un questionario somministrato tramite computer.
Lasso di tempo: 5 anni
Un questionario somministrato al computer raccoglierà informazioni demografiche quantitative e dettagli su storia chirurgica, salute neovaginale, pratiche neovaginali e comportamento sessuale compresi i rapporti neovaginali e la storia dell'uso di droghe da ciascun partecipante. Il questionario può essere compilato online da qualsiasi luogo o presso la clinica dello studio e richiederà 15-20 minuti.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaboratori

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Frits van Griensven, PhD, MPH, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The EN-V Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Nessun intervento per entrambi i gruppi

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