Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение исследования нео-вагины

22 ноября 2024 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Центр исследования СПИДа Красного Креста Таиланда

В текущем исследовании будут изучены поведенческие, хирургические и биологические риски передачи ВИЧ при неовагинальной и ректальной инфекции, а также возможность сбора образцов крови и аногенитальных образцов (ректальных, генитальных и неовагинальных, включая мочу) для микробиологических, иммунологических и цитологических характеристик в контексте антиретровирусная химиопрофилактика для профилактики ВИЧ-инфекции у TGW. Это включает в себя возможность домашнего самостоятельного сбора аногенитальных образцов до обычной очистки анатомического места сбора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С помощью компьютерной анкеты будет собираться количественная демографическая информация и сведения об истории операций, неовагинальном здоровье, неовагинальных практиках и сексуальном поведении, включая неовагинальные половые сношения и историю употребления наркотиков от каждой участницы. Анкету можно заполнить онлайн из любого места или в исследовательской клинике, и это займет около 15-20 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участники будут набираться через существующие социальные сети среди TGW, а также из анонимных клиник Красного Креста Таиланда и клиник Tangerine, предоставляющих услуги по тестированию на ВИЧ, уходу и лечению. TGW, посещающим клинику, будет предложено зарегистрироваться в исследовании. Особое внимание будет уделяться регистрации тех, кто посещает услуги по лечению и уходу в связи с ВИЧ. Текущее исследование предлагает медицинскую оценку и ряд лабораторных тестов, характерных для здоровья TGW, которые могут представлять для них интерес и быть полезными. В то же время исследование может выиграть от их участия.

Критерий исключения:

не ТГВ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: размер выборки 100
24 послеоперационных и 100 до- и послеоперационных участников исследования TGW должны быть гражданами Таиланда, в возрасте не менее 18 лет, мужчинами при рождении и идентифицировать себя как послеоперационные TGW для участия в исследовании. Для участия в исследовании требуется подписанное информированное согласие
Другой: Отсутствие вмешательства для обеих групп
Никаких вмешательств для обеих групп. Тем не менее, компьютеризированный вопросник будет собирать количественную демографическую информацию и подробную информацию об хирургическом анамнезе, неовагинальном здоровье, неовагинальных практиках и сексуальном поведении, включая неовагинальные половые сношения и историю употребления наркотиков от каждой участницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
важная информация о готовности и препятствиях для TGW, чтобы выступить для нео-вагинальной и ректальной оценки ВИЧ и ИППП, анкеты, управляемой компьютером.
Временное ограничение: 5 лет
С помощью компьютерной анкеты будет собираться количественная демографическая информация и сведения об истории операций, неовагинальном здоровье, неовагинальных практиках и сексуальном поведении, включая неовагинальные половые сношения и историю употребления наркотиков от каждой участницы. Анкету можно заполнить онлайн из любого места или в исследовательской клинике, и это займет 15-20 минут.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Соавторы

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Следователи

  • Главный следователь: Frits van Griensven, PhD, MPH, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The EN-V Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться