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Neo-Vagina 연구의 탐구

2024년 11월 22일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre

태국 적십자 에이즈 연구센터

현재 연구는 다음과 같은 맥락에서 미생물학적, 면역학적 및 세포학적 특성화를 위한 행동적, 외과적 및 생물학적 신생질 및 직장 HIV 감염 위험과 혈액 및 항문생식기 샘플(소변을 포함한 직장, 생식기 및 신생질) 수집의 타당성을 탐색할 것입니다. TGW에서 HIV 감염 예방을 위한 항레트로바이러스 화학예방. 여기에는 해부학적 수집 부위를 습관적으로 세척하기 전에 항문 생식기 샘플을 집에서 자가 수집할 수 있는 가능성이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

컴퓨터로 관리되는 설문지는 양적 인구통계학적 정보와 수술 이력, 신생질 건강, 신생질 실습 및 각 참가자의 신생질 성교 및 약물 사용 이력을 포함한 성적 행동에 대한 세부 정보를 수집합니다. 설문지는 어느 위치나 연구 클리닉에서 온라인으로 작성할 수 있으며 약 15-20분 정도 소요됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자는 TGW 사이의 기존 소셜 네트워크와 HIV 테스트, 관리 및 치료 서비스를 제공하는 Thai Red Cross Anonymous 및 Tangerine Clinics에서 모집됩니다. 진료소 서비스에 참석하는 TGW는 연구 등록을 제안받을 것입니다. HIV 치료 및 관리 서비스에 참석하는 사람들에게 등록을 제공하는 데 특별한 주의를 기울일 것입니다. 현재 연구는 TGW의 건강에 특정한 의학적 평가 및 다양한 실험실 테스트를 제공하며, 이는 TGW에게 흥미롭고 유익할 수 있습니다. 동시에 연구는 그들의 참여로부터 이익을 얻을 수 있습니다.

제외 기준:

TGW가 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 샘플 크기 100
24명의 수술 후 및 100명의 수술 전 및 수술 후 TGW 연구 참가자는 태국 국적이어야 하며, 18세 이상, 출생 시 남성이어야 하며 연구에 참여하려면 수술 후 TGW로 스스로 식별해야 합니다. 연구 참여를 위해서는 사전에 서명한 동의서가 필요합니다.
다른: 두 그룹 모두에 대한 개입 없음
두 그룹 모두에 대한 개입 없음 그러나 컴퓨터 관리 설문지는 정량적 인구 통계 정보와 수술 이력, 신생질 건강, 신생질 실습 및 각 참가자의 신생질 성교 및 약물 사용 이력을 포함한 성적 행동에 대한 세부 정보를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 관리 설문지인 신생질 및 직장 HIV 및 STI 평가를 위해 TGW가 앞으로 나아갈 의지와 장애물에 관한 중요한 정보.
기간: 5 년
컴퓨터로 관리되는 설문지는 양적 인구통계학적 정보와 수술 이력, 신생질 건강, 신생 질 시술, 각 참가자의 신생 질 성교 및 약물 사용 이력을 포함한 성적 행동에 대한 세부 정보를 수집합니다. 설문지는 어느 위치나 연구 클리닉에서 온라인으로 작성할 수 있으며 15-20분 정도 소요됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thai Red Cross AIDS Research Centre

협력자

amfAR, The Foundation for AIDS Research

수사관

  • 수석 연구원: Frits van Griensven, PhD, MPH, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The EN-V Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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