再灌流療法で治療された AMI の中国人患者におけるシステム遅延と臨床転帰 (MOODY 研究) (MOODY)
2017年12月5日 更新者：Shaoliang Chen、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
急性心筋梗塞 (AMI) は、治療が遅れた男性と女性にプールの臨床転帰をもたらします。
ただし、以前の研究では再灌流時間は限られていました。
中国の AMI 患者のシステム遅延と臨床転帰を評価するために、1999 年から 2016 年まで前向きに収集された連続入院症例。
基本的なデータと革新的なエビデンスは、エビデンスに基づく臨床診療と政策立案を加速し、最終的に AMI 患者の転帰を改善します。
調査の概要
詳細な説明
AMI は、中国だけでなく、世界中の公衆衛生における死亡率と罹患率の主要な原因の 1 つです。 反響時間と臨床結果の顕著な変動が注目されていますが、短縮された D2B 時間が中国の日常的な臨床診療にどのように適切に組み込まれているかについてはほとんど情報がありません。 さらに、長期回復中の AMI 治療の有効性に関する基本的なデータと証拠は限られています。 改善のための実践を導くには、選択されていない大規模な人口からの実践的および応用的な知識が必要です。
この研究では、中国でAMIの診断が確定した患者を連続して登録します。 研究への登録時に、参加者は、症状、機能、生活の質、および医療に関する情報を収集するために、インデックス入院中にインタビューを受けます。 患者の人口統計学的特徴、病歴、臨床的特徴、診断テスト、投薬、手順、および入院中の結果は、十分に訓練された専門の抽象化者によって医療記録から抽出されます。 退院後1か月および12か月で、参加者はフォローアップのためにクリニックに戻ります。 この研究では、心臓発作後の患者の回復に影響を与える可能性のあるシステムの遅延を調べます。 効果的なクリニック パス システムと AMI 患者のリスク モデルは、結果に基づいて確立され、最終的に将来の患者の転帰を改善します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anqing、中国
- Anqing First People's Hospital
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Bengbu、中国
- The 123 Hospital of PLA
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Changzhou、中国
- Changzhou Fouth People's Hospital
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Huai'an、中国
- Huaian Second People's Hospital
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Huainan、中国
- Huainan Eastern Hospital
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Huainan、中国
- Huainan Xinhua Hospital
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Ma'anshan、中国
- Maanshan Shiqiye Hospital
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Muyang、中国
- Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
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Nanjing、中国
- Nanjing First Hospital
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Nanjing、中国
- Nanjing Pukou Central Hospital
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Nanjing、中国
- Nnajing 81 Hospital
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Nanjing、中国
- Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
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Taicang、中国
- Taicang First People's Hospital
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Wuxi、中国
- Wuxi Third Hospital
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Wuxi、中国
- Yixin People's Hospital
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Wuxi、中国
- Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
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Xuancheng、中国
- Xuncheng Central Hospital
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Zhangjiagang、中国
- Zhangjiagang First People's Hospital
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Jiangsu
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Changshu、Jiangsu、中国
- Changshu first people's Hospital
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Changzhou、Jiangsu、中国
- Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
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Jintan、Jiangsu、中国
- Jintan People's Hospital
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Liyang、Jiangsu、中国
- Liyang Hospital of TCM
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Gaochun People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国では、急性心筋梗塞の入院患者が連続して登録されます。
説明
包含基準:
- -陽性の心臓バイオマーカーによる急性心筋梗塞の入院患者（トロポニンI / T、CK-MBまたはCK≧最初のプレゼンテーションから24時間以内の正常値の局所検査上限、および虚血の以下の2つの裏付け証拠の少なくとも1つ（入院前 24 時間以内または STEMI の場合は最大 72 時間以内に発生する虚血症状; 新しい虚血を示す心電図の変化)。
除外基準:
- -以前に同様の研究に登録した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
患者は1999年1月1日から2009年12月31日まで再灌流療法を受けた
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グループ 2
患者は2010年1月1日から2016年12月31日まで再灌流療法を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死からの 30 日間の自由
時間枠：30日
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全死因
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心臓有害事象 (MACE) からの 12 か月の解放
時間枠：12ヶ月
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心臓死、非致死的 AMI、および臨床的に推進される標的血管血行再建術を含む MACE の複合。
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12ヶ月
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心臓死
時間枠：12ヶ月
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非心臓病因に帰することができない死亡は、心臓死とみなされた。
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12ヶ月
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心筋梗塞
時間枠：12ヶ月
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心筋梗塞は、心電図の変化および/または虚血症状の存在下でのクレアチンキナーゼ-心筋バンド分画の上昇および下降によって診断されました。
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12ヶ月
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標的血管血行再建術
時間枠：12ヶ月
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標的血管血行再建術は、標的血管の PCI または手術による反復血行再建術と定義されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shaoliang Chen, phd、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1999年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月5日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。