Opóźnienie systemowe i wyniki kliniczne wśród chińskich pacjentów z AMI leczonych terapią reperfuzyjną (badanie MOODY) (MOODY)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
AMI jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności w zdrowiu publicznym na całym świecie, a także w Chinach. Odnotowano znaczące różnice w czasie reperkusji i wynikach klinicznych, jednak dostępnych jest niewiele informacji na temat tego, jak skrócony czas D2B jest odpowiednio włączany do rutynowej praktyki klinicznej w Chinach. Ponadto podstawowe dane i dowody na skuteczność leczenia AMI w okresie długotrwałej rekonwalescencji są ograniczone. Praktyczna i praktyczna wiedza z dużej niewyselekcjonowanej populacji jest potrzebna, aby kierować praktyką w celu poprawy.
Do tego badania zostaną włączeni kolejno pacjenci z potwierdzoną diagnozą AMI w Chinach. Na początku badania uczestnicy zostaną przesłuchani podczas hospitalizacji indeksowej w celu zebrania informacji na temat objawów, funkcjonowania, jakości życia i opieki medycznej. Charakterystyka demograficzna, historia medyczna, cechy kliniczne, testy diagnostyczne, leki, procedury i wyniki szpitalne pacjentów zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej przez dobrze wyszkolonych profesjonalnych abstraktów. Po 1 miesiącu i 12 miesiącach po wypisie uczestnicy wrócą do kliniki na wizyty kontrolne. W tym badaniu zbadane zostanie opóźnienie systemu, które może wpływać na powrót do zdrowia pacjentów po zawale serca. Skuteczny system ścieżki klinicznej i model ryzyka dla pacjentów z AMI zostaną ustalone na podstawie ustaleń, aby ostatecznie poprawić wyniki pacjentów w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anqing, Chiny
- Anqing First People's Hospital
-
Bengbu, Chiny
- The 123 Hospital of PLA
-
Changzhou, Chiny
- Changzhou Fouth People's Hospital
-
Huai'an, Chiny
- Huaian Second People's Hospital
-
Huainan, Chiny
- Huainan Eastern Hospital
-
Huainan, Chiny
- Huainan Xinhua Hospital
-
Ma'anshan, Chiny
- Maanshan Shiqiye Hospital
-
Muyang, Chiny
- Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Nanjing, Chiny
- Nanjing First Hospital
-
Nanjing, Chiny
- Nanjing Pukou Central Hospital
-
Nanjing, Chiny
- Nnajing 81 Hospital
-
Nanjing, Chiny
- Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
-
Taicang, Chiny
- Taicang First People's Hospital
-
Wuxi, Chiny
- Wuxi Third Hospital
-
Wuxi, Chiny
- Yixin People's Hospital
-
Wuxi, Chiny
- Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Xuancheng, Chiny
- Xuncheng Central Hospital
-
Zhangjiagang, Chiny
- Zhangjiagang First People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changshu, Jiangsu, Chiny
- Changshu first people's Hospital
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny
- Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Jintan, Jiangsu, Chiny
- Jintan People's Hospital
-
Liyang, Jiangsu, Chiny
- Liyang Hospital of TCM
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Gaochun People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego na podstawie dodatnich biomarkerów sercowych (Troponina I/T, CK-MB lub CK≥ górna granica normy w lokalnym laboratorium w ciągu 24 godzin od pierwszej wizyty i co najmniej jeden z poniższych dwóch dowodów potwierdzających niedokrwienie ( objawy niedokrwienne występujące w ciągu 24 godzin przed przyjęciem lub do 72 godzin w przypadku STEMI; zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył wcześniej w podobnym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjent był leczony reperfuzyjnie w okresie od 1 stycznia 1999 do 31 grudnia 2009
|
|
|
Grupa 2
Pacjentka była leczona reperfuzyjnie w okresie od 1 stycznia 2010 do 31 grudnia 2016
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa wolność od śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
12-miesięczna wolność od poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Złożony MACE, w tym zgon sercowy, AMI niezakończony zgonem i rewaskularyzacja docelowego naczynia sterowana klinicznie.
|
12 miesięcy
|
|
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śmierć, której nie można było przypisać etiologii pozasercowej, uznano za śmierć sercową.
|
12 miesięcy
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zawał mięśnia sercowego rozpoznawano na podstawie zmian elektrokardiograficznych i/lub wzrostu i spadku frakcji kinazy kreatynowej w prążku mięśnia sercowego w obecności objawów niedokrwiennych.
|
12 miesięcy
|
|
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rewaskularyzację naczynia docelowego zdefiniowano jako powtórną rewaskularyzację przez PCI lub operację naczynia docelowego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFH20170208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .