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Retard du système et résultat clinique chez les patients chinois atteints d'IAM traités par thérapie de reperfusion (étude MOODY) (MOODY)

5 décembre 2017 mis à jour par: Shaoliang Chen, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) constitue un résultat clinique commun pour les hommes et les femmes dont le traitement a été retardé. Cependant, le temps de reperfusion était limité dans les études précédentes. Évaluer le retard du système et les résultats cliniques chez les patients chinois atteints d'IAM, cas consécutifs d'hospitalisation recueillis de manière prospective de 1999 à 2016. Les données de base et les preuves innovantes accéléreront la pratique clinique et l'élaboration de politiques fondées sur des preuves, et amélioreront enfin les résultats des patients IAM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'IAM est l'une des principales causes de mortalité et de morbidité en santé publique dans le monde, ainsi qu'en Chine. Des variations remarquables du temps de répercussion et des résultats cliniques ont été notées, mais peu d'informations sont disponibles sur la manière dont le temps D2B raccourci est intégré de manière appropriée dans la pratique clinique de routine en Chine. De plus, les données de base et les preuves sur l'efficacité du traitement de l'IAM pendant le rétablissement à long terme sont limitées. Les connaissances pratiques et appliquées d'une grande population non sélectionnée sont nécessaires pour guider la pratique en vue de l'amélioration.

Cette étude recrutera consécutivement des patients avec un diagnostic confirmé d'IAM en Chine. À l'entrée dans l'étude, les participants seront interrogés au cours de leur hospitalisation initiale, afin de recueillir des informations sur les symptômes, le fonctionnement, la qualité de vie et les soins médicaux. Les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, les caractéristiques cliniques, les tests de diagnostic, les médicaments, les procédures et les résultats à l'hôpital des patients seront extraits des dossiers médicaux par des abstracteurs professionnels bien formés. À 1 mois et 12 mois après la sortie, les participants retourneront à la clinique pour des visites de suivi. Cette étude examinera le retard du système qui peut affecter la récupération des patients après une crise cardiaque. Un système de cheminement clinique efficace et un modèle de risque pour les patients IAM seront établis sur la base des résultats, afin d'améliorer enfin les résultats des patients à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Anqing, Chine
        • Anqing First People's Hospital
      • Bengbu, Chine
        • The 123 Hospital of PLA
      • Changzhou, Chine
        • Changzhou Fouth People's Hospital
      • Huai'an, Chine
        • Huaian Second People's Hospital
      • Huainan, Chine
        • Huainan Eastern Hospital
      • Huainan, Chine
        • Huainan Xinhua Hospital
      • Ma'anshan, Chine
        • Maanshan Shiqiye Hospital
      • Muyang, Chine
        • Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Nanjing, Chine
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Chine
        • Nanjing Pukou Central Hospital
      • Nanjing, Chine
        • Nnajing 81 Hospital
      • Nanjing, Chine
        • Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
      • Taicang, Chine
        • Taicang First People's Hospital
      • Wuxi, Chine
        • Wuxi Third Hospital
      • Wuxi, Chine
        • Yixin People's Hospital
      • Wuxi, Chine
        • Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Xuancheng, Chine
        • Xuncheng Central Hospital
      • Zhangjiagang, Chine
        • Zhangjiagang First People's Hospital
    • Jiangsu
      • Changshu, Jiangsu, Chine
        • Changshu first people's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, Chine
        • Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Jintan, Jiangsu, Chine
        • Jintan People's Hospital
      • Liyang, Jiangsu, Chine
        • Liyang Hospital of TCM
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Gaochun People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

En Chine, les patients hospitalisés souffrant d'un infarctus aigu du myocarde seront inscrits consécutivement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés avec un infarctus aigu du myocarde selon des biomarqueurs cardiaques positifs (troponine I/T, CK-MB ou CK≥ limite supérieure des valeurs normales du laboratoire local dans les 24 heures suivant la présentation initiale, et au moins l'un des deux signes suivants à l'appui de l'ischémie ( symptômes ischémiques survenant dans les 24 heures précédant l'admission ou jusqu'à 72 heures pour le STEMI ; modifications de l'ECG indiquant une nouvelle ischémie).

Critère d'exclusion:

  • Précédemment inscrit dans l'étude similaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Le patient a reçu une thérapie de reperfusion entre le 1er janvier 1999 et le 31 décembre 2009
Procédure: Reperfusion
Groupe 2
Le patient a reçu une thérapie de reperfusion entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2016
Procédure: Reperfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
30 jours sans mortalité
Délai: 30 jours
Décès toutes causes
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
12 mois d'absence d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: 12 mois
Composite de MACE comprenant la mort cardiaque, l'IAM non mortel et la revascularisation du vaisseau cible cliniquement motivée.
12 mois
Mort cardiaque
Délai: 12 mois
Les décès qui ne pouvaient être attribués à une étiologie non cardiaque étaient considérés comme des décès cardiaques.
12 mois
Infarctus du myocarde
Délai: 12 mois
L'infarctus du myocarde a été diagnostiqué par des modifications électrocardiographiques et/ou une augmentation et une diminution de la fraction de bande de créatine kinase-myocarde en présence de symptômes ischémiques.
12 mois
Revascularisation du vaisseau cible
Délai: 12 mois
La revascularisation du vaisseau cible a été définie comme une revascularisation répétée par PCI ou chirurgie du vaisseau cible.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1999

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Première publication (Réel)

13 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFH20170208

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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