Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systeemvertraging en klinisch resultaat bij Chinese patiënten met AMI behandeld met reperfusietherapie (MOODY-onderzoek) (MOODY)

5 december 2017 bijgewerkt door: Shaoliang Chen, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Acuut myocardinfarct (AMI) vormt een klinische uitkomst voor mannen en vrouwen bij wie de behandeling werd uitgesteld. De reperfusietijd was echter beperkt in eerdere studies. Om de systeemvertraging en klinische resultaten bij Chinese patiënten met AMI te evalueren, werden opeenvolgende intramurale casussen prospectief verzameld van 1999 tot 2016. Basisgegevens en innovatief bewijs zullen de evidence-based klinische praktijk en beleidsvorming versnellen en uiteindelijk de resultaten van AMI-patiënten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AMI is een van de belangrijkste oorzaken van mortaliteit en morbiditeit in de volksgezondheid wereldwijd, evenals in China. Opmerkelijke variaties in repercussietijd en klinische uitkomst zijn opgemerkt, maar er is weinig informatie beschikbaar over hoe verkorte D2B-tijd op de juiste manier wordt opgenomen in de routinematige klinische praktijk in China. Bovendien zijn basisgegevens en bewijzen over de effectiviteit van de behandeling van AMI tijdens langdurig herstel beperkt. Praktische en toegepaste kennis van een grote niet-geselecteerde populatie is nodig om de praktijk voor verbetering te begeleiden.

Deze studie zal patiënten met een bevestigde diagnose van AMI achtereenvolgens in China inschrijven. Bij binnenkomst in het onderzoek worden de deelnemers geïnterviewd tijdens hun ziekenhuisopname om informatie te verzamelen over symptomen, functioneren, kwaliteit van leven en medische zorg. Demografische kenmerken, medische geschiedenis, klinische kenmerken, diagnostische tests, medicijnen, procedures en ziekenhuisuitkomsten van patiënten zullen door goed opgeleide professionele abstractors uit medische dossiers worden gehaald. Na 1 maand en 12 maanden na ontslag keren de deelnemers terug naar de kliniek voor vervolgbezoeken. Deze studie zal systeemvertraging onderzoeken die het herstel van patiënten na een hartaanval kan beïnvloeden. Op basis van de bevindingen zullen een effectief clinic path-systeem en een risicomodel voor AMI-patiënten worden opgesteld om de resultaten voor patiënten in de toekomst eindelijk te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Anqing, China
        • Anqing First People's Hospital
      • Bengbu, China
        • The 123 Hospital of PLA
      • Changzhou, China
        • Changzhou Fouth People's Hospital
      • Huai'an, China
        • Huaian Second People's Hospital
      • Huainan, China
        • Huainan Eastern Hospital
      • Huainan, China
        • Huainan Xinhua Hospital
      • Ma'anshan, China
        • Maanshan Shiqiye Hospital
      • Muyang, China
        • Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Nanjing, China
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, China
        • Nanjing Pukou Central Hospital
      • Nanjing, China
        • Nnajing 81 Hospital
      • Nanjing, China
        • Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
      • Taicang, China
        • Taicang First People's Hospital
      • Wuxi, China
        • Wuxi Third Hospital
      • Wuxi, China
        • Yixin People's Hospital
      • Wuxi, China
        • Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Xuancheng, China
        • Xuncheng Central Hospital
      • Zhangjiagang, China
        • Zhangjiagang First People's Hospital
    • Jiangsu
      • Changshu, Jiangsu, China
        • Changshu first people's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, China
        • Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Jintan, Jiangsu, China
        • Jintan People's Hospital
      • Liyang, Jiangsu, China
        • Liyang Hospital of TCM
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Gaochun People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In China zullen gehospitaliseerde patiënten met een acuut myocardinfarct achtereenvolgens worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten met acuut myocardinfarct volgens positieve cardiale biomarkers (troponine I/T, CK-MB of CK≥ lokale laboratoriumbovengrens van normaalwaarden binnen 24 uur na eerste presentatie, en ten minste een van de volgende twee ondersteunende bewijzen van ischemie ( ischemische symptomen optreden binnen 24 uur voor opname of tot 72 uur voor STEMI; ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie).

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder ingeschreven in de soortgelijke studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
De patiënt kreeg reperfusietherapie tussen 1 januari 1999 en 31 december 2009
Procedure: Reperfusie
Groep 2
De patiënt kreeg reperfusietherapie tussen 1 januari 2010 en 31 december 2016
Procedure: Reperfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen vrij van sterfelijkheid
Tijdsspanne: 30 dagen
Dood door alle oorzaken
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
12 maanden vrij van Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tijdsspanne: 12 maanden
Samenstelling van MACE inclusief hartdood, niet-fatale AMI en klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat.
12 maanden
Cardiale dood
Tijdsspanne: 12 maanden
Overlijden dat niet kon worden toegeschreven aan een niet-cardiale etiologie werd beschouwd als hartdood.
12 maanden
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
Myocardinfarct werd gediagnosticeerd door elektrocardiografische veranderingen en/of een stijging en daling van de creatinekinase-myocardiale bandfractie in aanwezigheid van ischemische symptomen.
12 maanden
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 12 maanden
Revascularisatie van het doelvat werd gedefinieerd als herhaalde revascularisatie door PCI of chirurgie van het doelvat.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFH20170208

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren