Системная задержка и клинический исход среди китайских пациентов с ОИМ, получавших реперфузионную терапию (исследование MOODY) (MOODY)
Обзор исследования
Подробное описание
ОИМ является одной из ведущих причин смертности и заболеваемости в общественном здравоохранении во всем мире, а также в Китае. Были отмечены заметные различия во времени реперкуссии и клиническом исходе, однако имеется мало информации о том, как укороченное время D2B надлежащим образом включается в рутинную клиническую практику в Китае. Кроме того, базовые данные и свидетельства об эффективности лечения ОИМ в период длительного выздоровления ограничены. Необходимы практические и прикладные знания от большой невыбранной группы населения, чтобы направлять практику для улучшения.
В это исследование будут последовательно включены пациенты с подтвержденным диагнозом ОИМ в Китае. При включении в исследование участники будут опрошены во время их индексной госпитализации для сбора информации о симптомах, функционировании, качестве жизни и медицинском обслуживании. Демографические характеристики, история болезни, клинические особенности, диагностические тесты, лекарства, процедуры и результаты лечения пациентов в больнице будут извлечены из медицинских карт хорошо обученными профессиональными референтами. Через 1 месяц и через 12 месяцев после выписки участники вернутся в клинику для последующих посещений. В этом исследовании будет изучена системная задержка, которая может повлиять на выздоровление пациентов после сердечного приступа. На основе полученных данных будет создана эффективная система маршрутов клиник и модель риска для пациентов с ОИМ, чтобы, наконец, улучшить результаты лечения пациентов в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Anqing, Китай
- Anqing First People's Hospital
-
Bengbu, Китай
- The 123 Hospital of PLA
-
Changzhou, Китай
- Changzhou Fouth People's Hospital
-
Huai'an, Китай
- Huaian Second People's Hospital
-
Huainan, Китай
- Huainan Eastern Hospital
-
Huainan, Китай
- Huainan Xinhua Hospital
-
Ma'anshan, Китай
- Maanshan Shiqiye Hospital
-
Muyang, Китай
- Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Nanjing, Китай
- Nanjing First Hospital
-
Nanjing, Китай
- Nanjing Pukou Central Hospital
-
Nanjing, Китай
- Nnajing 81 Hospital
-
Nanjing, Китай
- Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
-
Taicang, Китай
- Taicang First People's Hospital
-
Wuxi, Китай
- Wuxi Third Hospital
-
Wuxi, Китай
- Yixin People's Hospital
-
Wuxi, Китай
- Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Xuancheng, Китай
- Xuncheng Central Hospital
-
Zhangjiagang, Китай
- Zhangjiagang First People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changshu, Jiangsu, Китай
- Changshu first people's Hospital
-
Changzhou, Jiangsu, Китай
- Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Jintan, Jiangsu, Китай
- Jintan People's Hospital
-
Liyang, Jiangsu, Китай
- Liyang Hospital of TCM
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Gaochun People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты с острым инфарктом миокарда в соответствии с положительными сердечными биомаркерами (тропонин I/T, CK-MB или CK ≥ локальной лабораторной верхней границы нормальных значений в течение 24 часов после первичного обращения и по крайней мере одним из следующих двух подтверждающих признаков ишемии ( симптомы ишемии, возникающие в течение 24 часов до поступления или до 72 часов при ИМпST; изменения ЭКГ указывают на новую ишемию).
Критерий исключения:
- Ранее участвовал в аналогичном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациент получал реперфузионную терапию с 1 января 1999 г. по 31 декабря 2009 г.
|
|
|
Группа 2
Пациент получил реперфузионную терапию в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2016 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная свобода от смерти
Временное ограничение: 30 дней
|
Смерть от всех причин
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
12-месячная свобода от серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Комбинация MACE, включая сердечную смерть, несмертельный ОИМ и клинически обусловленную реваскуляризацию целевого сосуда.
|
12 месяцев
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смерть, которую нельзя было отнести к некардиальной этиологии, считали сердечной смертью.
|
12 месяцев
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инфаркт миокарда диагностировали по электрокардиографическим изменениям и/или подъему и снижению фракции креатинкиназы-диапазона миокарда при наличии симптомов ишемии.
|
12 месяцев
|
|
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Реваскуляризация целевого сосуда определялась как повторная реваскуляризация путем ЧКВ или операции на целевом сосуде.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFH20170208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .