Ritardo del sistema ed esito clinico tra i pazienti cinesi con IMA trattati con terapia di riperfusione (studio MOODY) (MOODY)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'IMA è una delle principali cause di mortalità e morbilità nella sanità pubblica a livello globale, così come in Cina. Sono state notate notevoli variazioni del tempo di ripercussione e dell'esito clinico, tuttavia sono disponibili poche informazioni su come il tempo D2B ridotto sia incorporato in modo appropriato nella pratica clinica di routine in Cina. Inoltre, i dati di base e le prove sull'efficacia del trattamento per l'IMA durante il recupero a lungo termine sono limitati. La conoscenza pratica e applicata di una vasta popolazione non selezionata è necessaria per guidare la pratica verso il miglioramento.
Questo studio arruolerà pazienti con una diagnosi confermata di IMA consecutivamente in Cina. All'ingresso nello studio, i partecipanti saranno intervistati durante il loro ricovero indice, per raccogliere informazioni su sintomi, funzionamento, qualità della vita e cure mediche. Le caratteristiche demografiche, l'anamnesi, le caratteristiche cliniche, i test diagnostici, i farmaci, le procedure e gli esiti in ospedale dei pazienti saranno estratti dalle cartelle cliniche da estrattori professionisti ben addestrati. A 1 mese e 12 mesi dopo la dimissione, i partecipanti torneranno alla clinica per le visite di follow-up. Questo studio esaminerà il ritardo del sistema che può influire sul recupero dei pazienti dopo un infarto. Un efficace sistema di percorso clinico e un modello di rischio per i pazienti con IMA saranno stabiliti sulla base dei risultati, per migliorare finalmente i risultati dei pazienti in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Anqing, Cina
- Anqing First People's Hospital
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Bengbu, Cina
- The 123 Hospital of PLA
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Changzhou, Cina
- Changzhou Fouth People's Hospital
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Huai'an, Cina
- Huaian Second People's Hospital
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Huainan, Cina
- Huainan Eastern Hospital
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Huainan, Cina
- Huainan Xinhua Hospital
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Ma'anshan, Cina
- Maanshan Shiqiye Hospital
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Muyang, Cina
- Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
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Nanjing, Cina
- Nanjing First Hospital
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Nanjing, Cina
- Nanjing Pukou Central Hospital
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Nanjing, Cina
- Nnajing 81 Hospital
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Nanjing, Cina
- Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
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Taicang, Cina
- Taicang First People's Hospital
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Wuxi, Cina
- Wuxi Third Hospital
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Wuxi, Cina
- Yixin People's Hospital
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Wuxi, Cina
- Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
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Xuancheng, Cina
- Xuncheng Central Hospital
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Zhangjiagang, Cina
- Zhangjiagang First People's Hospital
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Jiangsu
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Changshu, Jiangsu, Cina
- Changshu first people's Hospital
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Changzhou, Jiangsu, Cina
- Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
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Jintan, Jiangsu, Cina
- Jintan People's Hospital
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Liyang, Jiangsu, Cina
- Liyang Hospital of TCM
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Gaochun People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati con infarto miocardico acuto in base a biomarcatori cardiaci positivi (troponina I/T, CK-MB o CK≥ limite superiore di laboratorio locale dei valori normali entro 24 ore dalla presentazione iniziale e almeno una delle seguenti due prove a sostegno di ischemia ( sintomi ischemici che si verificano entro 24 ore prima del ricovero o fino a 72 ore per STEMI; alterazioni dell'ECG indicative di nuova ischemia).
Criteri di esclusione:
- Precedentemente iscritto allo studio simile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Il paziente ha ricevuto terapia di riperfusione tra il 1 gennaio 1999 e il 31 dicembre 2009
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Gruppo 2
Il paziente ha ricevuto terapia di riperfusione tra il 1° gennaio 2010 e il 31 dicembre 2016
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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30 giorni di libertà dalla mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Morte per tutte le cause
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Libertà per 12 mesi da eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Composito di MACE tra cui morte cardiaca, IMA non fatale e rivascolarizzazione del vaso bersaglio clinicamente guidata.
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12 mesi
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Morte cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
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La morte che non poteva essere attribuita a un'eziologia non cardiaca era considerata morte cardiaca.
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12 mesi
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'infarto del miocardio è stato diagnosticato da alterazioni elettrocardiografiche e/o da un aumento e una diminuzione della frazione di creatina chinasi-banda miocardica in presenza di sintomi ischemici.
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12 mesi
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Rivascolarizzazione del vaso target
Lasso di tempo: 12 mesi
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La rivascolarizzazione del vaso bersaglio è stata definita come rivascolarizzazione ripetuta mediante PCI o chirurgia del vaso bersaglio.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFH20170208
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