Järjestelmän viive ja kliininen tulos reperfuusiohoidolla hoidetuilla kiinalaispotilailla, joilla on AMI (MOODY-tutkimus) (MOODY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AMI on yksi johtavista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä kansanterveydessä maailmanlaajuisesti ja myös Kiinassa. Vaikutusajassa ja kliinisissä tuloksissa on havaittu merkittäviä vaihteluita, mutta saatavilla on kuitenkin vain vähän tietoa siitä, kuinka lyhennetty D2B-aika sisällytetään asianmukaisesti rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön Kiinassa. Lisäksi perustiedot ja todisteet AMI:n hoidon tehokkuudesta pitkäaikaisen toipumisen aikana ovat rajalliset. Käytännön ja soveltavaa tietoa suurelta valitsemattomalta väestöltä tarvitaan ohjaamaan käytäntöjä parantamiseen.
Tähän tutkimukseen otetaan peräkkäin Kiinassa potilaita, joilla on vahvistettu AMI-diagnoosi. Tutkimukseen tullessa osallistujia haastatellaan indeksisairaalahoidon aikana kerätäkseen tietoa oireista, toiminnasta, elämänlaadusta ja sairaanhoidosta. Hyvin koulutetut ammattitutkijat keräävät potilaiden demografiset ominaisuudet, sairaushistorian, kliiniset ominaisuudet, diagnostiset testit, lääkkeet, toimenpiteet ja sairaalassa saadut tulokset lääketieteellisistä tiedoista. 1 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen osallistujat palaavat klinikalle seurantakäyntejä varten. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan järjestelmän viivettä, joka voi vaikuttaa potilaiden toipumiseen sydänkohtauksen jälkeen. Löydösten perusteella luodaan tehokas klinikkapolkujärjestelmä ja riskimalli AMI-potilaille, jotta potilaiden hoitotulokset paranevat tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Anqing, Kiina
- Anqing First People's Hospital
-
Bengbu, Kiina
- The 123 Hospital of PLA
-
Changzhou, Kiina
- Changzhou Fouth People's Hospital
-
Huai'an, Kiina
- Huaian Second People's Hospital
-
Huainan, Kiina
- Huainan Eastern Hospital
-
Huainan, Kiina
- Huainan Xinhua Hospital
-
Ma'anshan, Kiina
- Maanshan Shiqiye Hospital
-
Muyang, Kiina
- Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Nanjing, Kiina
- Nanjing First Hospital
-
Nanjing, Kiina
- Nanjing Pukou Central Hospital
-
Nanjing, Kiina
- Nnajing 81 Hospital
-
Nanjing, Kiina
- Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
-
Taicang, Kiina
- Taicang First People's Hospital
-
Wuxi, Kiina
- Wuxi Third Hospital
-
Wuxi, Kiina
- Yixin People's Hospital
-
Wuxi, Kiina
- Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Xuancheng, Kiina
- Xuncheng Central Hospital
-
Zhangjiagang, Kiina
- Zhangjiagang First People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changshu, Jiangsu, Kiina
- Changshu first people's Hospital
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina
- Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Jintan, Jiangsu, Kiina
- Jintan People's Hospital
-
Liyang, Jiangsu, Kiina
- Liyang Hospital of TCM
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Gaochun People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti positiivisten sydämen biomarkkerien (Troponin I/T, CK-MB tai CK≥ paikallisten laboratorioarvojen normaaliarvojen yläraja 24 tunnin sisällä ensimmäisestä esiintymisestä ja vähintään yksi seuraavista kahdesta iskemiaa tukevasta todisteesta) mukaan ( iskeemiset oireet, jotka ilmenevät 24 tunnin sisällä ennen vastaanottoa tai enintään 72 tuntia STEMI:ssä; EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ilmoittautunut vastaavaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilas sai reperfuusiohoitoa 1999 tammikuun 1. ja 2009 31. joulukuuta välisenä aikana
|
|
|
Ryhmä 2
Potilas sai reperfuusiohoitoa 2010 tammikuun 1. ja 2016 31. joulukuuta välisenä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän vapaus kuolevaisuudesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden vapaus merkittävistä haitallisista sydäntapahtumista (MACE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MACE:n yhdistelmä, mukaan lukien sydänkuolema, ei-fatal AMI ja kliinisesti ohjattu kohdesuonien revaskularisaatio.
|
12 kuukautta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolema, jota ei voitu lukea ei-sydänperäiseen etiologiaan, pidettiin sydänkuolemana.
|
12 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydäninfarkti diagnosoitiin elektrokardiografisilla muutoksilla ja/tai kreatiinikinaasi-sydänlihasnauhafraktion nousulla ja laskulla iskeemisten oireiden esiintyessä.
|
12 kuukautta
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohdesuonen revaskularisaatio määriteltiin toistuvaksi revaskularisaatioksi PCI:llä tai kohdesuoneen leikkausna.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFH20170208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .