Systemforsinkelse og klinisk utfall blant kinesiske pasienter med AMI behandlet med reperfusjonsterapi (MOODY-studie) (MOODY)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
AMI er en av de ledende årsakene til dødelighet og sykelighet i folkehelsen globalt, så vel som i Kina. Bemerkelsesverdige variasjoner av ettervirkningstid og klinisk utfall har blitt notert, men lite informasjon er tilgjengelig om hvordan forkortet D2B-tid er innlemmet på riktig måte i rutinemessig klinisk praksis i Kina. I tillegg er grunnleggende data og bevis om effektiviteten av behandling for AMI under langvarig utvinning begrenset. Praktisk og anvendt kunnskap fra store uselekterte populasjoner er nødvendig for å veilede praksis for forbedring.
Denne studien vil inkludere pasienter med en bekreftet diagnose av AMI fortløpende i Kina. Ved studiestart vil deltakerne bli intervjuet under indeksinnleggelsen for å samle informasjon om symptomer, funksjon, livskvalitet og medisinsk behandling. Demografiske kjennetegn, medisinsk historie, kliniske trekk, diagnostiske tester, medisiner, prosedyrer og utfall på sykehus vil bli abstrahert fra medisinske journaler av godt trente profesjonelle abstraktører. 1 måned og 12 måneder etter utskrivning vil deltakerne returnere til klinikken for oppfølgingsbesøk. Denne studien vil undersøke systemforsinkelse som kan påvirke pasienters restitusjon etter et hjerteinfarkt. Effektivt klinikkbanesystem og risikomodell for AMI-pasienter vil bli etablert basert på funnene, for å endelig forbedre pasientresultatene i fremtiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Anqing, Kina
- Anqing First People's Hospital
-
Bengbu, Kina
- The 123 Hospital of PLA
-
Changzhou, Kina
- Changzhou Fouth People's Hospital
-
Huai'an, Kina
- Huaian Second People's Hospital
-
Huainan, Kina
- Huainan Eastern Hospital
-
Huainan, Kina
- Huainan Xinhua Hospital
-
Ma'anshan, Kina
- Maanshan Shiqiye Hospital
-
Muyang, Kina
- Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Nanjing, Kina
- Nanjing First Hospital
-
Nanjing, Kina
- Nanjing Pukou Central Hospital
-
Nanjing, Kina
- Nnajing 81 Hospital
-
Nanjing, Kina
- Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
-
Taicang, Kina
- Taicang First People's Hospital
-
Wuxi, Kina
- Wuxi Third Hospital
-
Wuxi, Kina
- Yixin People's Hospital
-
Wuxi, Kina
- Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Xuancheng, Kina
- Xuncheng Central Hospital
-
Zhangjiagang, Kina
- Zhangjiagang First People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changshu, Jiangsu, Kina
- Changshu first people's Hospital
-
Changzhou, Jiangsu, Kina
- Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Jintan, Jiangsu, Kina
- Jintan People's Hospital
-
Liyang, Jiangsu, Kina
- Liyang Hospital of TCM
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Gaochun People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter med akutt hjerteinfarkt i henhold til positive hjertebiomarkører (Troponin I/T, CK-MB eller CK≥ lokal laboratoriegrense for normalverdier innen 24 timer etter første presentasjon, og minst ett av følgende to støttende bevis på iskemi ( iskemiske symptomer som oppstår innen 24 timer før innleggelse eller opptil 72 timer for STEMI; EKG-endringer som indikerer ny iskemi).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere påmeldt til lignende studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienten mottok reperfusjonsbehandling mellom 1. januar 1999 og 31. desember 2009
|
|
|
Gruppe 2
Pasienten mottok reperfusjonsbehandling mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2016
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers frihet fra dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Død av alle årsaker
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-måneders frihet fra alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammensatt av MACE inkludert hjertedød, ikke-dødelig AMI og klinisk drevet revaskularisering av målkar.
|
12 måneder
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
|
Død som ikke kunne tilskrives en ikke-kardial etiologi ble ansett som hjertedød.
|
12 måneder
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Hjerteinfarkt ble diagnostisert ved elektrokardiografiske endringer og/eller økning og fall av kreatinkinase-myokardbåndfraksjonen i nærvær av iskemiske symptomer.
|
12 måneder
|
|
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Målkarrevaskularisering ble definert som gjentatt revaskularisering ved PCI eller kirurgi av målkaret.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFH20170208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .