Atraso do sistema e desfecho clínico entre pacientes chineses com IAM tratados com terapia de reperfusão (estudo MOODY) (MOODY)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O IAM é uma das principais causas de mortalidade e morbidade na saúde pública globalmente, assim como na China. Variações notáveis de tempo de repercussão e resultado clínico foram observadas, no entanto, pouca informação está disponível sobre como o tempo D2B reduzido é incorporado adequadamente na prática clínica de rotina na China. Além disso, dados básicos e evidências sobre a eficácia do tratamento para IAM durante a recuperação a longo prazo são limitados. O conhecimento prático e aplicado de uma grande população não selecionada é necessário para orientar a prática para melhoria.
Este estudo incluirá pacientes com diagnóstico confirmado de IAM consecutivamente na China. Ao entrar no estudo, os participantes serão entrevistados durante sua internação inicial, para coletar informações sobre sintomas, funcionamento, qualidade de vida e cuidados médicos. Características demográficas, histórico médico, características clínicas, testes diagnósticos, medicamentos, procedimentos e resultados hospitalares dos pacientes serão extraídos dos registros médicos por profissionais bem treinados. Em 1 mês e 12 meses após a alta, os participantes retornarão à clínica para consultas de acompanhamento. Este estudo examinará o atraso do sistema que pode afetar a recuperação dos pacientes após um ataque cardíaco. Um sistema de caminho clínico eficaz e um modelo de risco para pacientes com IAM serão estabelecidos com base nos resultados, para melhorar os resultados dos pacientes no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anqing, China
- Anqing First People's Hospital
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Bengbu, China
- The 123 Hospital of PLA
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Changzhou, China
- Changzhou Fouth People's Hospital
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Huai'an, China
- Huaian Second People's Hospital
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Huainan, China
- Huainan Eastern Hospital
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Huainan, China
- Huainan Xinhua Hospital
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Ma'anshan, China
- Maanshan Shiqiye Hospital
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Muyang, China
- Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
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Nanjing, China
- Nanjing First Hospital
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Nanjing, China
- Nanjing Pukou Central Hospital
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Nanjing, China
- Nnajing 81 Hospital
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Nanjing, China
- Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
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Taicang, China
- Taicang First People's Hospital
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Wuxi, China
- Wuxi Third Hospital
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Wuxi, China
- Yixin People's Hospital
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Wuxi, China
- Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
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Xuancheng, China
- Xuncheng Central Hospital
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Zhangjiagang, China
- Zhangjiagang First People's Hospital
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Jiangsu
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Changshu, Jiangsu, China
- Changshu first people's Hospital
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Changzhou, Jiangsu, China
- Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
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Jintan, Jiangsu, China
- Jintan People's Hospital
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Liyang, Jiangsu, China
- Liyang Hospital of TCM
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Nanjing, Jiangsu, China
- Gaochun People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com infarto agudo do miocárdio de acordo com biomarcadores cardíacos positivos (Troponina I/T, CK-MB ou CK≥ limite superior dos valores normais do laboratório local dentro de 24 horas após a apresentação inicial e pelo menos um dos dois seguintes evidências de suporte de isquemia ( sintomas isquêmicos ocorrendo dentro de 24 horas antes da admissão ou até 72 horas para STEMI; alterações no ECG indicativas de nova isquemia).
Critério de exclusão:
- Inscrito anteriormente no estudo semelhante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
O paciente recebeu terapia de reperfusão entre 1º de janeiro de 1999 e 31 de dezembro de 2009
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Grupo 2
O paciente recebeu terapia de reperfusão entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2016
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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30 dias livres da mortalidade
Prazo: 30 dias
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Morte por todas as causas
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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12 meses livres de eventos cardíacos adversos graves (MACE)
Prazo: 12 meses
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Composto de MACE incluindo morte cardíaca, IAM não fatal e revascularização do vaso-alvo orientada clinicamente.
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12 meses
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Morte cardíaca
Prazo: 12 meses
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A morte que não pôde ser atribuída a uma etiologia não cardíaca foi considerada morte cardíaca.
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12 meses
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Infarto do miocárdio
Prazo: 12 meses
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O infarto do miocárdio foi diagnosticado por alterações eletrocardiográficas e/ou elevação e queda da creatina quinase-fração de banda miocárdica na presença de sintomas isquêmicos.
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12 meses
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Revascularização do vaso alvo
Prazo: 12 meses
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A revascularização do vaso alvo foi definida como revascularização repetida por ICP ou cirurgia do vaso alvo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFH20170208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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