Systémové zpoždění a klinický výsledek u čínských pacientů s AIM léčených reperfuzní terapií (studie MOODY) (MOODY)
Přehled studie
Detailní popis
AIM je jednou z hlavních příčin úmrtnosti a nemocnosti ve veřejném zdraví na celém světě, stejně jako v Číně. Byly zaznamenány pozoruhodné variace doby odezvy a klinického výsledku, nicméně je k dispozici jen málo informací o tom, jak je zkrácený čas D2B vhodně začleněn do rutinní klinické praxe v Číně. Základní údaje a důkazy o účinnosti léčby AIM během dlouhodobého zotavování jsou navíc omezené. Praktické a aplikované znalosti z velké neselektované populace jsou potřebné k vedení praxe ke zlepšení.
Do této studie budou postupně zařazeni pacienti s potvrzenou diagnózou AIM v Číně. Při vstupu do studie budou účastníci dotazováni během jejich indexové hospitalizace, aby se shromáždily informace o symptomech, fungování, kvalitě života a lékařské péči. Demografické charakteristiky, anamnéza, klinické rysy, diagnostické testy, léky, postupy a výsledky hospitalizace pacientů budou abstrahovány z lékařských záznamů dobře vyškolenými profesionálními abstrakcemi. Po 1 měsíci a 12 měsících po propuštění se účastníci vrátí na kliniku k následným návštěvám. Tato studie bude zkoumat zpoždění systému, které může ovlivnit zotavení pacientů po infarktu. Efektivní systém klinické cesty a model rizika pro pacienty s AIM budou založeny na zjištěních, aby se v budoucnu konečně zlepšily výsledky pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Anqing, Čína
- Anqing First People's Hospital
-
Bengbu, Čína
- The 123 Hospital of PLA
-
Changzhou, Čína
- Changzhou Fouth People's Hospital
-
Huai'an, Čína
- Huaian Second People's Hospital
-
Huainan, Čína
- Huainan Eastern Hospital
-
Huainan, Čína
- Huainan Xinhua Hospital
-
Ma'anshan, Čína
- Maanshan Shiqiye Hospital
-
Muyang, Čína
- Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Nanjing, Čína
- Nanjing First Hospital
-
Nanjing, Čína
- Nanjing Pukou Central Hospital
-
Nanjing, Čína
- Nnajing 81 Hospital
-
Nanjing, Čína
- Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
-
Taicang, Čína
- Taicang First People's Hospital
-
Wuxi, Čína
- Wuxi Third Hospital
-
Wuxi, Čína
- Yixin People's Hospital
-
Wuxi, Čína
- Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Xuancheng, Čína
- Xuncheng Central Hospital
-
Zhangjiagang, Čína
- Zhangjiagang First People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changshu, Jiangsu, Čína
- Changshu first people's Hospital
-
Changzhou, Jiangsu, Čína
- Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Jintan, Jiangsu, Čína
- Jintan People's Hospital
-
Liyang, Jiangsu, Čína
- Liyang Hospital of TCM
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Gaochun People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti s akutním infarktem myokardu podle pozitivních srdečních biomarkerů (Troponin I/T, CK-MB nebo CK≥ místní laboratorní horní hranice normálních hodnot do 24 hodin po prvním zjištění a alespoň jeden z následujících dvou podpůrných důkazů ischemie ( ischemické příznaky vyskytující se do 24 hodin před přijetím nebo do 72 hodin pro STEMI; změny na EKG svědčící pro novou ischemii).
Kritéria vyloučení:
- Dříve se zapsal do podobné studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Pacientka absolvovala reperfuzní terapii v období od 1. ledna 1999 do 31. prosince 2009
|
|
|
Skupina 2
Pacientka absolvovala reperfuzní terapii v období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2016
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní svoboda od smrtelnosti
Časové okno: 30 dní
|
Smrt ze všech příčin
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12měsíční osvobození od závažných nepříznivých srdečních příhod (MACE)
Časové okno: 12 měsíců
|
Kompozit MACE zahrnující srdeční smrt, nefatální AMI a klinicky řízenou revaskularizaci cílových cév.
|
12 měsíců
|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
Smrt, kterou nelze připsat nekardiální etiologii, byla považována za srdeční smrt.
|
12 měsíců
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
|
Infarkt myokardu byl diagnostikován elektrokardiografickými změnami a/nebo vzestupem a poklesem kreatinkinázy a pruhové frakce myokardu za přítomnosti ischemických příznaků.
|
12 měsíců
|
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 12 měsíců
|
Revaskularizace cílové cévy byla definována jako opakovaná revaskularizace pomocí PCI nebo operace cílové cévy.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFH20170208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .