Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemforsinkelse og klinisk resultat blandt kinesiske patienter med AMI behandlet med reperfusionsterapi (MOODY-undersøgelse) (MOODY)

5. december 2017 opdateret af: Shaoliang Chen, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Akut myokardieinfarkt (AMI) udgør et samlet klinisk resultat for mænd og kvinder, hvis behandling blev forsinket. Reperfusionstiden var dog begrænset i tidligere undersøgelser. For at evaluere systemforsinkelsen og de kliniske resultater blandt kinesiske patienter med AMI, blev konsekutive indlæggelsessager prospektivt indsamlet fra 1999 til 2016. Grundlæggende data og innovativ evidens vil fremskynde evidensbaseret klinisk praksis og politikudformning og endelig forbedre AMI-patienters resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AMI er en af ​​de førende årsager til dødelighed og sygelighed i folkesundheden globalt såvel som i Kina. Bemærkelsesværdige variationer af eftervirkningstid og klinisk udfald er blevet bemærket, men der er kun lidt tilgængelig information om, hvordan forkortet D2B-tid er inkorporeret korrekt i rutinemæssig klinisk praksis i Kina. Derudover er grundlæggende data og evidens om effektiviteten af ​​behandling for AMI under langvarig bedring begrænset. Der er behov for praktisk og anvendt viden fra en stor uudvalgt befolkning for at vejlede praksis til forbedring.

Denne undersøgelse vil inkludere patienter med en bekræftet diagnose af AMI fortløbende i Kina. Ved studiestart vil deltagerne blive interviewet under deres indeksindlæggelse for at indsamle information om symptomer, funktion, livskvalitet og medicinsk behandling. Demografiske karakteristika, sygehistorie, kliniske træk, diagnostiske tests, medicin, procedurer og hospitalsresultater fra patienter vil blive abstraheret fra medicinske journaler af veluddannede professionelle abstraktører. 1 måned og 12 måneder efter udskrivelsen vender deltagerne tilbage til klinikken for opfølgende besøg. Denne undersøgelse vil undersøge systemforsinkelse, der kan påvirke patienters restitution efter et hjerteanfald. Effektivt klinikstisystem og risikomodel for AMI-patienter vil blive etableret baseret på resultaterne for endelig at forbedre patienternes resultater i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Anqing, Kina
        • Anqing First People's Hospital
      • Bengbu, Kina
        • The 123 Hospital of PLA
      • Changzhou, Kina
        • Changzhou Fouth People's Hospital
      • Huai'an, Kina
        • Huaian Second People's Hospital
      • Huainan, Kina
        • Huainan Eastern Hospital
      • Huainan, Kina
        • Huainan Xinhua Hospital
      • Ma'anshan, Kina
        • Maanshan Shiqiye Hospital
      • Muyang, Kina
        • Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Nanjing, Kina
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Kina
        • Nanjing Pukou Central Hospital
      • Nanjing, Kina
        • Nnajing 81 Hospital
      • Nanjing, Kina
        • Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
      • Taicang, Kina
        • Taicang First People's Hospital
      • Wuxi, Kina
        • Wuxi Third Hospital
      • Wuxi, Kina
        • Yixin People's Hospital
      • Wuxi, Kina
        • Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Xuancheng, Kina
        • Xuncheng Central Hospital
      • Zhangjiagang, Kina
        • Zhangjiagang First People's Hospital
    • Jiangsu
      • Changshu, Jiangsu, Kina
        • Changshu first people's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, Kina
        • Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Jintan, Jiangsu, Kina
        • Jintan People's Hospital
      • Liyang, Jiangsu, Kina
        • Liyang Hospital of TCM
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Gaochun People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I Kina vil indlagte patienter med akut myokardieinfarkt blive indskrevet fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte patienter med akut myokardieinfarkt ifølge positive hjertebiomarkører (Troponin I/T, CK-MB eller CK≥ lokal laboratoriegrænse for normale værdier inden for 24 timer efter den første præsentation, og mindst én af følgende to understøttende tegn på iskæmi ( iskæmiske symptomer, der opstår inden for 24 timer før indlæggelse eller op til 72 timer for STEMI; EKG-ændringer, der indikerer ny iskæmi).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tilmeldt den lignende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienten modtog reperfusionsbehandling mellem 1. januar 1999 og 31. december 2009
Procedure: Reperfusion
Gruppe 2
Patienten modtog reperfusionsbehandling mellem 1. januar 2010 og 31. december 2016
Procedure: Reperfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages frihed fra dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Død af alle årsager
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
12-måneders frihed fra alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
Sammensat af MACE inklusive hjertedød, ikke-dødelig AMI og klinisk drevet revaskularisering af målkar.
12 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
Død, der ikke kunne tilskrives en ikke-kardial ætiologi, blev betragtet som hjertedød.
12 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Myokardieinfarkt blev diagnosticeret ved elektrokardiografiske ændringer og/eller en stigning og fald i kreatinkinase-myokardiebåndfraktionen i nærvær af iskæmiske symptomer.
12 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Målkarrevaskularisering blev defineret som gentagen revaskularisering ved PCI eller kirurgi af målkarret.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFH20170208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner