재관류 요법으로 치료받은 AMI 환자의 시스템 지연 및 임상 결과(MOODY 연구) (MOODY)
2017년 12월 5일 업데이트: Shaoliang Chen, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
급성 심근 경색증(AMI)은 치료가 지연된 남성과 여성에게 풀 임상 결과를 가져옵니다.
그러나 재관류 시간은 이전 연구에서 제한적이었습니다.
AMI가 있는 중국 환자의 시스템 지연 및 임상 결과를 평가하기 위해 1999년부터 2016년까지 연속적인 입원 환자 사례를 전향적으로 수집했습니다.
기본 데이터와 혁신적인 증거는 증거 기반 임상 실습 및 정책 결정을 가속화하고 최종적으로 AMI 환자 결과를 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AMI는 중국뿐만 아니라 전 세계적으로 공중 보건에서 사망 및 이환율의 주요 원인 중 하나입니다. 반향 시간과 임상 결과의 현저한 변화가 언급되었지만 단축된 D2B 시간이 중국의 일상적인 임상 실습에 어떻게 적절하게 통합되는지에 대한 정보는 거의 없습니다. 또한 장기 회복 중 AMI 치료의 효과에 대한 기본 데이터 및 근거는 제한적입니다. 개선을 위한 실습을 안내하려면 선택되지 않은 대규모 모집단의 실용적이고 응용적인 지식이 필요합니다.
이 연구는 중국에서 연속적으로 AMI 진단을 받은 환자를 등록할 것입니다. 연구 시작 시 참가자는 인덱스 입원 기간 동안 인터뷰를 통해 증상, 기능, 삶의 질 및 의료 서비스에 대한 정보를 수집합니다. 환자의 인구 통계학적 특성, 병력, 임상 특징, 진단 테스트, 약물, 절차 및 병원 내 결과는 잘 훈련된 전문 추상자가 의료 기록에서 추출합니다. 퇴원 후 1개월 및 12개월에 참가자는 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아갑니다. 이 연구는 심장마비 후 환자의 회복에 영향을 미칠 수 있는 시스템 지연을 조사할 것입니다. 결과를 바탕으로 AMI 환자에 대한 효과적인 클리닉 경로 시스템 및 위험 모델을 수립하여 향후 환자 결과를 개선할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anqing, 중국
- Anqing First People's Hospital
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Bengbu, 중국
- The 123 Hospital of PLA
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Changzhou, 중국
- Changzhou Fouth People's Hospital
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Huai'an, 중국
- Huaian Second People's Hospital
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Huainan, 중국
- Huainan Eastern Hospital
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Huainan, 중국
- Huainan Xinhua Hospital
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Ma'anshan, 중국
- Maanshan Shiqiye Hospital
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Muyang, 중국
- Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
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Nanjing, 중국
- Nanjing First Hospital
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Nanjing, 중국
- Nanjing Pukou Central Hospital
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Nanjing, 중국
- Nnajing 81 Hospital
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Nanjing, 중국
- Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
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Taicang, 중국
- Taicang First People's Hospital
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Wuxi, 중국
- Wuxi Third Hospital
-
Wuxi, 중국
- Yixin People's Hospital
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Wuxi, 중국
- Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
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Xuancheng, 중국
- Xuncheng Central Hospital
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Zhangjiagang, 중국
- Zhangjiagang First People's Hospital
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Jiangsu
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Changshu, Jiangsu, 중국
- Changshu first people's Hospital
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Changzhou, Jiangsu, 중국
- Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
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Jintan, Jiangsu, 중국
- Jintan People's Hospital
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Liyang, Jiangsu, 중국
- Liyang Hospital of TCM
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Gaochun People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국에서는 급성 심근경색으로 입원한 환자를 순차적으로 등록한다.
설명
포함 기준:
- 양성 심장 바이오마커(Troponin I/T, CK-MB 또는 CK≥ 초기 발현 후 24시간 이내의 국소 검사실 정상 상한치 및 허혈을 뒷받침하는 다음 두 가지 증거 중 적어도 하나에 따른 급성 심근경색으로 입원한 환자( 입원 전 24시간 이내에 또는 STEMI의 경우 최대 72시간 이내에 발생하는 허혈 증상, 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화).
제외 기준:
- 이전에 유사한 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
1999년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지 재관류 치료를 받은 환자
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그룹 2
2010년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 재관류 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망으로부터 30일 자유
기간: 30 일
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모든 원인의 죽음
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 부작용(MACE)으로부터 12개월 자유
기간: 12 개월
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심장사, 비치명적 AMI 및 임상적으로 유도된 표적 혈관 재관류술을 포함하는 MACE의 복합.
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12 개월
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심장사
기간: 12 개월
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비심장성 병인에 기인할 수 없는 사망은 심장사로 간주되었습니다.
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12 개월
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심근 경색증
기간: 12 개월
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심근경색은 허혈성 증상이 있을 때 심전도 변화 및/또는 크레아틴 키나제-심근 밴드 비율의 상승 및 하락으로 진단되었습니다.
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12 개월
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표적 혈관 재생술
기간: 12 개월
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표적혈관재생술은 PCI 또는 표적혈관의 수술에 의해 반복적으로 혈관재생술을 시행하는 경우로 정의하였다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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