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Retraso del sistema y resultado clínico entre pacientes chinos con IAM tratados con terapia de reperfusión (estudio MOODY) (MOODY)

5 de diciembre de 2017 actualizado por: Shaoliang Chen, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
El infarto agudo de miocardio (IAM) plantea un resultado clínico común para hombres y mujeres a quienes se retrasó el tratamiento. Sin embargo, el tiempo de reperfusión fue limitado en estudios previos. Para evaluar el retraso del sistema y los resultados clínicos entre los pacientes chinos con IAM, se recolectaron prospectivamente casos consecutivos de pacientes hospitalizados entre 1999 y 2016. Los datos básicos y la evidencia innovadora acelerarán la práctica clínica basada en la evidencia y la formulación de políticas, y finalmente mejorarán los resultados de los pacientes con AMI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El IAM es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en la salud pública a nivel mundial, así como en China. Se han observado variaciones notables en el tiempo de repercusión y el resultado clínico; sin embargo, hay poca información disponible sobre cómo se incorpora adecuadamente el tiempo de D2B acortado en la práctica clínica habitual en China. Además, los datos básicos y la evidencia sobre la efectividad del tratamiento del IAM durante la recuperación a largo plazo son limitados. Se necesita conocimiento práctico y aplicado de una gran población no seleccionada para guiar la práctica para la mejora.

Este estudio inscribirá a pacientes con un diagnóstico confirmado de IAM de forma consecutiva en China. Al ingresar al estudio, los participantes serán entrevistados durante su hospitalización índice, para recopilar información sobre los síntomas, el funcionamiento, la calidad de vida y la atención médica. Las características demográficas, el historial médico, las características clínicas, las pruebas de diagnóstico, los medicamentos, los procedimientos y los resultados hospitalarios de los pacientes serán extraídos de los registros médicos por extractores profesionales bien capacitados. 1 mes y 12 meses después del alta, los participantes regresarán a la clínica para visitas de seguimiento. Este estudio examinará el retraso del sistema que puede afectar la recuperación de los pacientes después de un ataque al corazón. Se establecerá un sistema efectivo de trayectoria clínica y un modelo de riesgo para pacientes con IAM en función de los hallazgos, para finalmente mejorar los resultados de los pacientes en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Anqing, Porcelana
        • Anqing First People's Hospital
      • Bengbu, Porcelana
        • The 123 Hospital of PLA
      • Changzhou, Porcelana
        • Changzhou Fouth People's Hospital
      • Huai'an, Porcelana
        • Huaian Second People's Hospital
      • Huainan, Porcelana
        • Huainan Eastern Hospital
      • Huainan, Porcelana
        • Huainan Xinhua Hospital
      • Ma'anshan, Porcelana
        • Maanshan Shiqiye Hospital
      • Muyang, Porcelana
        • Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Nanjing, Porcelana
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Porcelana
        • Nanjing Pukou Central Hospital
      • Nanjing, Porcelana
        • Nnajing 81 Hospital
      • Nanjing, Porcelana
        • Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
      • Taicang, Porcelana
        • Taicang First People's Hospital
      • Wuxi, Porcelana
        • Wuxi Third Hospital
      • Wuxi, Porcelana
        • Yixin People's Hospital
      • Wuxi, Porcelana
        • Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Xuancheng, Porcelana
        • Xuncheng Central Hospital
      • Zhangjiagang, Porcelana
        • Zhangjiagang First People's Hospital
    • Jiangsu
      • Changshu, Jiangsu, Porcelana
        • Changshu first people's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Changzhou traditional Chinese medicine hospital
      • Jintan, Jiangsu, Porcelana
        • Jintan People's Hospital
      • Liyang, Jiangsu, Porcelana
        • Liyang Hospital of TCM
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Gaochun People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En China, los pacientes hospitalizados con infarto agudo de miocardio se inscribirán consecutivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados con infarto agudo de miocardio según biomarcadores cardíacos positivos (troponina I/T, CK-MB o CK≥ límite superior de valores normales de laboratorio local dentro de las 24 horas posteriores a la presentación inicial, y al menos una de las siguientes dos evidencias de isquemia ( síntomas isquémicos que ocurren dentro de las 24 horas antes de la admisión o hasta 72 horas para STEMI; cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia).

Criterio de exclusión:

  • Previamente inscrito en el estudio similar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
El paciente recibió terapia de reperfusión entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2009
Grupo 2
El paciente recibió terapia de reperfusión entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2016

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30 días libres de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Muerte por todas las causas
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Libertad de 12 meses de eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 12 meses
Compuesto de MACE que incluye muerte cardíaca, IAM no fatal y revascularización del vaso diana impulsada clínicamente.
12 meses
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses
La muerte que no podía atribuirse a una etiología no cardiaca se consideró muerte cardiaca.
12 meses
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
El infarto de miocardio fue diagnosticado por cambios electrocardiográficos y/o un aumento y disminución de la fracción de banda miocárdica de creatina quinasa en presencia de síntomas isquémicos.
12 meses
Revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 12 meses
La revascularización del vaso diana se definió como la revascularización repetida mediante ICP o cirugía del vaso diana.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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