- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03051048
Retraso del sistema y resultado clínico entre pacientes chinos con IAM tratados con terapia de reperfusión (estudio MOODY) (MOODY)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El IAM es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en la salud pública a nivel mundial, así como en China. Se han observado variaciones notables en el tiempo de repercusión y el resultado clínico; sin embargo, hay poca información disponible sobre cómo se incorpora adecuadamente el tiempo de D2B acortado en la práctica clínica habitual en China. Además, los datos básicos y la evidencia sobre la efectividad del tratamiento del IAM durante la recuperación a largo plazo son limitados. Se necesita conocimiento práctico y aplicado de una gran población no seleccionada para guiar la práctica para la mejora.
Este estudio inscribirá a pacientes con un diagnóstico confirmado de IAM de forma consecutiva en China. Al ingresar al estudio, los participantes serán entrevistados durante su hospitalización índice, para recopilar información sobre los síntomas, el funcionamiento, la calidad de vida y la atención médica. Las características demográficas, el historial médico, las características clínicas, las pruebas de diagnóstico, los medicamentos, los procedimientos y los resultados hospitalarios de los pacientes serán extraídos de los registros médicos por extractores profesionales bien capacitados. 1 mes y 12 meses después del alta, los participantes regresarán a la clínica para visitas de seguimiento. Este estudio examinará el retraso del sistema que puede afectar la recuperación de los pacientes después de un ataque al corazón. Se establecerá un sistema efectivo de trayectoria clínica y un modelo de riesgo para pacientes con IAM en función de los hallazgos, para finalmente mejorar los resultados de los pacientes en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Anqing, Porcelana
- Anqing First People's Hospital
-
Bengbu, Porcelana
- The 123 Hospital of PLA
-
Changzhou, Porcelana
- Changzhou Fouth People's Hospital
-
Huai'an, Porcelana
- Huaian Second People's Hospital
-
Huainan, Porcelana
- Huainan Eastern Hospital
-
Huainan, Porcelana
- Huainan Xinhua Hospital
-
Ma'anshan, Porcelana
- Maanshan Shiqiye Hospital
-
Muyang, Porcelana
- Muyang Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Nanjing, Porcelana
- Nanjing First Hospital
-
Nanjing, Porcelana
- Nanjing Pukou Central Hospital
-
Nanjing, Porcelana
- Nnajing 81 Hospital
-
Nanjing, Porcelana
- Nnajing Integrated Traditional Chinese and Westem Medicine Hospital
-
Taicang, Porcelana
- Taicang First People's Hospital
-
Wuxi, Porcelana
- Wuxi Third Hospital
-
Wuxi, Porcelana
- Yixin People's Hospital
-
Wuxi, Porcelana
- Yixing Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Xuancheng, Porcelana
- Xuncheng Central Hospital
-
Zhangjiagang, Porcelana
- Zhangjiagang First People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changshu, Jiangsu, Porcelana
- Changshu first people's Hospital
-
Changzhou, Jiangsu, Porcelana
- Changzhou traditional Chinese medicine hospital
-
Jintan, Jiangsu, Porcelana
- Jintan People's Hospital
-
Liyang, Jiangsu, Porcelana
- Liyang Hospital of TCM
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Gaochun People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con infarto agudo de miocardio según biomarcadores cardíacos positivos (troponina I/T, CK-MB o CK≥ límite superior de valores normales de laboratorio local dentro de las 24 horas posteriores a la presentación inicial, y al menos una de las siguientes dos evidencias de isquemia ( síntomas isquémicos que ocurren dentro de las 24 horas antes de la admisión o hasta 72 horas para STEMI; cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia).
Criterio de exclusión:
- Previamente inscrito en el estudio similar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
El paciente recibió terapia de reperfusión entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2009
|
|
Grupo 2
El paciente recibió terapia de reperfusión entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2016
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
30 días libres de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Muerte por todas las causas
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Libertad de 12 meses de eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Compuesto de MACE que incluye muerte cardíaca, IAM no fatal y revascularización del vaso diana impulsada clínicamente.
|
12 meses
|
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La muerte que no podía atribuirse a una etiología no cardiaca se consideró muerte cardiaca.
|
12 meses
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El infarto de miocardio fue diagnosticado por cambios electrocardiográficos y/o un aumento y disminución de la fracción de banda miocárdica de creatina quinasa en presencia de síntomas isquémicos.
|
12 meses
|
Revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La revascularización del vaso diana se definió como la revascularización repetida mediante ICP o cirugía del vaso diana.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFH20170208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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