乳がん関連のリンパ浮腫に対するキネシオテーピングと着圧服の比較
乳がん関連のリンパ浮腫の治療におけるキネシオテーピングと圧縮衣服の比較。無作為クロスオーバー試験。
調査の概要
詳細な説明
主要エンドポイント: BCRL 体積の減少が、KT による 4 週間の治療と CG による治療とで異なるかどうかを評価すること。
研究デザイン:
無作為化された準実験的臨床パイロット研究: 最初のサンプルを無作為に 2 つのグループに分けました。 最初のサンプルは、病院 Universitario 12 de Octubre の「乳房病理リハビリテーション」の患者の中から選択されました。 予定のサンプルサイズは 30 でした。
クロス デザイン: 同じ患者で 2 つの異なる治療を評価することが可能になり、グループ内の変動性がキャンセルされました。
オープンなデザイン: CG と KT の 2 つの治療法の特許による視覚的な違いにより、適用中と着用中の両方で、また取り外してから数時間後にも、跡が残るため、患者や理学療法士の研究者を盲目にすることは不可能でした。肌。 ただし、適切に訓練された少なくとも 1 人の外部評価者が実装され、グループの無作為化を実行し、すべての患者データを収集しました。 分析者を盲目にするためにコード化された変数を使用して、他の人 (Hospital Universitario 12 de Octubre の「Clinique Investigation Unit (i+12)」のスタッフ) によって統計的研究も行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月前から、臨床的に重大な乳がん関連のリンパ浮腫に苦しんでいます。
- リンパ浮腫の腕に適した圧迫服を持っていること
除外基準:
- -研究開始前の4週間のリンパ浮腫の理学療法治療（洗浄前段階）。
- 転移乳癌または他の腫瘍。
- -その時点で全身化学療法および/または放射線療法で治療されている
- 心不全または腎不全。
- 利尿剤の使用。
- 両側腋窩リンパ節郭清。
- -研究の指示を理解することを妨げる認知障害または遅延。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピング
リンパ浮腫に冒された腕にキネシオテーピングで4週間のフェーズが行われました.
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アクティブコンパレータ：コンプレッションウェア
リンパ浮腫の影響を受けた腕にコンプレッション ガーメントを装着して 4 週間のフェーズを実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の推定体積。
時間枠：各治療段階で 4 週間
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円錐台式。
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各治療段階で 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正視覚アナログ スケール (VAS) を使用した BCRL に関連する症状 (痛み、重さ、圧迫感、硬さ)。
時間枠：各治療段階で 4 週間
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Wong-Baker は、痛みの評価尺度に直面しています。
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各治療段階で 4 週間
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上肢のゴニオメトリ。
時間枠：各治療段階で 4 週間
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肩、肘、手首、手のゴニオメトリー。
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各治療段階で 4 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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