Кинезиотейпирование по сравнению с компрессионным бельем при лимфедеме, связанной с раком молочной железы
Кинезиотейпирование по сравнению с компрессионной одеждой в лечении лимфедемы, связанной с раком молочной железы. Рандомизированное перекрестное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичные конечные точки: оценить, отличается ли снижение объема BCRL при 4-недельном лечении КТ по сравнению с CG.
Дизайн исследования:
Рандомизированное квазиэкспериментальное клиническое пилотное исследование: исходная выборка случайным образом разделена на две группы. Исходная выборка была отобрана среди пациентов «Реабилитации патологии молочной железы» в больнице Universitario 12 de Octubre. Планируемый размер выборки составлял 30 человек.
Перекрестный дизайн: он позволил оценить два разных лечения у одного и того же пациента, отменив внутригрупповую вариабельность.
Открытый дизайн: было невозможно ослепить пациентов и физиотерапевта-исследователя из-за очевидных визуальных различий между двумя видами терапии, КГ или КТ, как во время применения, так и во время ношения, и даже в часы после его снятия, из-за следов, оставленных на кожа. Тем не менее, по крайней мере один внешний оценщик, соответствующим образом обученный, провел рандомизацию групп и собрал все данные о пациентах. Статистическое исследование также было проведено другими (сотрудниками "Clinique Investigation Unit (i+12)" Hospital Universitario 12 de Octubre) с закодированными переменными, чтобы замаскировать аналитика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Страдает от клинически значимой лимфедемы, связанной с раком молочной железы, по крайней мере, в течение трех месяцев назад.
- Наличие компрессионного белья, подходящего для лимфедемы руки
Критерий исключения:
- Физиотерапевтическое лечение лимфедемы в течение 4 недель до начала исследования (фаза перед промыванием).
- Метастаз рака молочной железы или другой опухоли.
- Лечение системной химиотерапией и/или лучевой терапией в то время
- Сердечная недостаточность или почечная недостаточность.
- Использование диуретиков.
- Двусторонняя подмышечная лимфаденэктомия.
- Когнитивные нарушения или задержки, препятствующие пониманию инструкций исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование
Была проведена четырехнедельная фаза с кинезиотейпингом на руке, пораженной лимфедемой.
|
|
|
Активный компаратор: Компрессионное белье
Это было выполнено в течение четырех недель с компрессионным бельем на руке, пораженной лимфедемой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетный объем верхней конечности.
Временное ограничение: Четыре недели на каждом этапе лечения
|
Формула усеченного конуса.
|
Четыре недели на каждом этапе лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы, связанные с BCRL (боль, тяжесть, давление и твердость) с использованием модифицированной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Четыре недели на каждом этапе лечения
|
Вонг-Бейкер сталкивается со шкалой оценки боли.
|
Четыре недели на каждом этапе лечения
|
|
Гониометрия верхней конечности.
Временное ограничение: Четыре недели на каждом этапе лечения
|
Гониометрия плеча, локтя, запястья и кисти.
|
Четыре недели на каждом этапе лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InveCuidRhKM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .