유방암 관련 림프부종에 대한 키네시오 테이핑 대 압박 가먼트
유방암 관련 림프부종 치료에서 키네시오 테이핑 대 압박복. 무작위 교차 시험.
연구 개요
상세 설명
1차 종료점: BCRL 부피의 감소가 CG를 사용한 경우와 KT를 사용한 4주 치료에서 다른지 여부를 평가합니다.
연구 계획:
무작위 준실험적 임상 파일럿 연구: 초기 샘플을 두 그룹으로 무작위로 균형 조정. 초기 샘플은 Hospital Universitario 12 de Octubre의 "Breast Pathology Rehabilitation" 환자 중에서 선택되었습니다. 계획된 표본 크기는 30개였습니다.
교차 설계: 동일한 환자에서 두 가지 다른 치료를 평가할 수 있도록 하여 그룹 내 가변성을 제거합니다.
개방형 디자인: CG 또는 KT 두 치료법 사이의 특허 시각적 차이로 인해 적용 중과 착용 중, 심지어 제거 후 몇 시간 동안에도 표시가 남아 있기 때문에 환자와 물리 치료사 연구원의 눈을 멀게 할 수 없었습니다. 피부. 그러나 적절하게 훈련된 적어도 한 명의 외부 평가자가 구현되어 그룹의 무작위화를 수행하고 모든 환자 데이터를 수집했습니다. 다른 사람(Hospital Universitario 12 de Octubre의 "Clinique Investigation Unit (i+12)" 직원)이 분석가의 눈을 멀게 하기 위해 코딩된 변수를 사용하여 통계적 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 전부터 임상적으로 유의미한 유방암 관련 림프부종을 앓고 있습니다.
- 림프부종 팔에 적합한 압박복 착용
제외 기준:
- 연구 시작 전 4주 동안 림프부종에 대한 물리 요법 치료(세척 전 단계).
- 전이 유방암 또는 기타 종양.
- 당시 전신 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료
- 심부전 또는 신부전.
- 이뇨제 사용.
- 양측 겨드랑이 림프절 절제술.
- 연구 지침의 이해를 방해하는 인지 장애 또는 지연.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키네시오 테이핑
림프부종에 걸린 팔에 키네시오 테이핑으로 4주 동안 진행되었습니다.
|
|
|
활성 비교기: 압축 의류
림프부종에 걸린 팔에 압축 의복을 착용하고 4주 동안 실시했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지의 예상 볼륨.
기간: 각 치료 단계에서 4주
|
잘린 원뿔 공식.
|
각 치료 단계에서 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 BCRL(통증, 무거움, 압력 및 단단함)과 관련된 증상.
기간: 각 치료 단계에서 4주
|
Wong-Baker는 통증 평가 척도에 직면해 있습니다.
|
각 치료 단계에서 4주
|
|
상지의 고니오메트리.
기간: 각 치료 단계에서 4주
|
어깨, 팔꿈치, 손목 및 손의 고니오메트리.
|
각 치료 단계에서 4주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .