Kinesioteippaus versus kompressiovaatteet rintasyöpään liittyvään lymfaödeemaan
Kinesioteippaus vs. puristusvaatteet rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman hoidossa. Satunnaistettu Crossover-kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset päätepisteet: arvioida, onko BCRL-tilavuuden lasku erilainen 4 viikon KT-hoidossa kuin CG-hoidossa.
Tutkimus suunnittelu:
Satunnaistettu lähes kokeellinen kliininen pilottitutkimus: alkuperäinen näyte jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään . Ensimmäinen näyte valittiin "Breast Pathology Rehabilitation" -potilaiden joukosta Hospital Universitario 12 de Octubressa. Suunniteltu otoskoko oli 30.
Cross Design: se mahdollisti kahden eri hoidon arvioinnin samalla potilaalla, mikä kumosi ryhmän sisäisen vaihtelun.
Avoin muotoilu: potilaiden ja fysioterapeuttitutkijan sokeuttaminen kahden terapian, CG:n tai KT:n, välisten ilmeisten visuaalisten erojen vuoksi sekä levityksen aikana että käytön aikana ja jopa sen poistamisen jälkeisinä tunteina, johtuen laitteeseen jääneistä jälkistä. iho. Kuitenkin ainakin yksi ulkopuolinen asianmukaisesti koulutettu arvioija toteutettiin ja suoritti ryhmien satunnaistamisen ja keräsi kaikki potilastiedot. Myös muut (sairaalan Universitario 12 de Octubren "Clinique Investigation Unit (i+12)" -yksikön henkilökunta) tekivät tilastollisen tutkimuksen koodatuilla muuttujilla analyytikon sokaisemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsinyt kliinisesti merkittävästä rintasyöpään liittyvästä lymfaödeemasta ainakin kolme kuukautta sitten.
- Kompressiovaate, joka sopii lymfedeema-käsivarteen
Poissulkemiskriteerit:
- Lymfedeeman fysioterapiahoito 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua (esipesuvaihe).
- Metastaasi rintasyöpä tai muu kasvain.
- Hoidettu systeemisellä kemoterapialla ja/tai sädehoidolla tuolloin
- Sydämen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.
- Diureettien käyttö.
- Kahdenpuolinen kainalolymfadenektomia.
- Kognitiivinen häiriö tai viive, joka estää ymmärtämästä tutkimuksen ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Se tehtiin neljän viikon ajan Kinesioteippauksella käsivarteen, jossa oli lymfaödeema.
|
|
|
Active Comparator: Kompressiovaate
Se tehtiin neljän viikon ajan kompressiovaatteella kädessä, jossa oli lymfaödeema.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu yläraajan tilavuus.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa kunkin hoitovaiheen aikana
|
Katkaistu kartiokaava.
|
Neljä viikkoa kunkin hoitovaiheen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCRL:iin liittyvät oireet (kipu, raskaus, paine ja kovuus) käyttämällä modifioitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Aikaikkuna: Neljä viikkoa kunkin hoitovaiheen aikana
|
Wong-Baker kohtaa kivun luokitusasteikkoa.
|
Neljä viikkoa kunkin hoitovaiheen aikana
|
|
Yläraajan goniometria.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa kunkin hoitovaiheen aikana
|
Olkapään, kyynärpään, ranteen ja käden goniometria.
|
Neljä viikkoa kunkin hoitovaiheen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InveCuidRhKM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .