Kinesiotaping versus prendas de compresión para el linfedema relacionado con el cáncer de mama
Kinesiotaping versus prendas de compresión en el tratamiento del linfedema relacionado con el cáncer de mama. Ensayo cruzado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Puntos finales primarios: evaluar si la disminución del volumen de BCRL es diferente para un tratamiento de 4 semanas con KT que con CG.
Diseño de la investigación:
Estudio piloto clínico cuasi-experimental aleatorizado: muestra inicial balanceada aleatoriamente en dos grupos. La muestra inicial se seleccionó entre las pacientes de "Rehabilitación de Patología Mamaria" del Hospital Universitario 12 de Octubre. El tamaño de muestra planificado fue de 30.
Diseño Cruzado: permitió evaluar dos tratamientos diferentes en un mismo paciente, anulando la variabilidad intragrupo.
Diseño abierto: era imposible cegar a los pacientes y al fisioterapeuta investigador debido a las diferencias visuales patentes entre las dos terapias, CG o KT, tanto durante la aplicación como durante el uso, e incluso en las horas posteriores a su retiro, debido a las marcas dejadas en el piel. Sin embargo, se implementó al menos un evaluador externo debidamente capacitado y realizó la aleatorización de los grupos y recopiló todos los datos de los pacientes. También se realizó estudio estadístico por otros (personal de la "Unidad de Investigación Clinique (i+12)" del Hospital Universitario 12 de Octubre) con variables codificadas para cegar al analista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrir de linfedema clínicamente significativo relacionado con el cáncer de mama al menos desde hace tres meses.
- Tener una prenda de compresión adecuada para el brazo de linfedema
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de fisioterapia para el linfedema durante las 4 semanas previas al inicio del estudio (fase de prelavado).
- Metástasis de cáncer de mama u otro tumor.
- Tratado con quimioterapia sistémica y/o radioterapia en ese momento
- Insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal.
- Uso de diuréticos.
- Linfadenectomía axilar bilateral.
- Deterioro o retraso cognitivo que impida la comprensión de las instrucciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesiotaping
Se realizó una fase de cuatro semanas con Kinesio Taping en el brazo afecto de linfedema.
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Comparador activo: Prenda de compresión
Se realizó una fase de cuatro semanas con prenda compresiva en el brazo afecto de linfedema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen estimado del miembro superior.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas durante cada fase de tratamiento
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Fórmula de cono truncado.
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Cuatro semanas durante cada fase de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas asociados a BCRL (dolor, pesadez, presión y dureza) mediante escala analógica visual modificada (EVA).
Periodo de tiempo: Cuatro semanas durante cada fase de tratamiento
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Wong-Baker se enfrenta a la escala de calificación del dolor.
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Cuatro semanas durante cada fase de tratamiento
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Goniometría de Miembro Superior.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas durante cada fase de tratamiento
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Goniometría de hombro, codo, muñeca y mano.
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Cuatro semanas durante cada fase de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InveCuidRhKM
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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