Kinesio Taping versus roupas de compressão para linfedema relacionado ao câncer de mama
Kinesio Taping versus roupas de compressão no tratamento de linfedema relacionado ao câncer de mama. Ensaio Crossover Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pontos finais primários: avaliar se a diminuição do volume BCRL é diferente para um tratamento de 4 semanas com KT do que com CG.
Projeto de pesquisa:
Estudo piloto clínico quasi-experimental randomizado: amostra inicial balanceada aleatoriamente em dois grupos. A amostra inicial foi selecionada entre os pacientes de "Reabilitação da Patologia da Mama" no Hospital Universitario 12 de Octubre. O tamanho amostral planejado era de 30.
Cross Design: possibilitou avaliar dois tratamentos diferentes no mesmo paciente, anulando a variabilidade intragrupo.
Design aberto: impossível cegar os pacientes e o fisioterapeuta pesquisador devido às diferenças visuais patentes entre as duas terapias, CG ou KT, tanto durante a aplicação quanto durante o uso, e mesmo nas horas após sua remoção, devido às marcas deixadas no pele. No entanto, pelo menos um avaliador externo devidamente treinado foi implementado e realizou a randomização dos grupos e coletou todos os dados do paciente. O estudo estatístico também foi feito por outros (pessoal da "Clinique Investigation Unit (i+12)" do Hospital Universitario 12 de Octubre) com variáveis codificadas para cegar o analista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrendo de linfedema clinicamente significativo relacionado ao câncer de mama há pelo menos três meses.
- Ter uma roupa de compressão adequada para o braço com linfedema
Critério de exclusão:
- Tratamento de fisioterapia para linfedema durante as 4 semanas antes do início do estudo (fase de pré-lavagem).
- Metástase de câncer de mama ou outro tumor.
- Tratado com quimioterapia sistêmica e/ou radioterapia naquele momento
- Insuficiência Cardíaca ou Insuficiência Renal.
- Usando Diuréticos.
- Linfadenectomia axilar bilateral.
- Deficiência cognitiva ou atraso que impeça a compreensão das instruções do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio Taping
Foi feita uma fase de quatro semanas com Kinesio Taping no braço afetado com linfedema.
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Comparador Ativo: Vestuário de compressão
Foi feita uma fase de quatro semanas com malha de compressão no braço afetado com linfedema.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volumen estimado do membro superior.
Prazo: Quatro semanas durante cada fase do tratamento
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Fórmula Cone Truncado.
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Quatro semanas durante cada fase do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas associados com BCRL (dor, peso, pressão e dureza) usando escala visual analógica (VAS) modificada.
Prazo: Quatro semanas durante cada fase do tratamento
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Wong-Baker enfrenta a escala de avaliação da dor.
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Quatro semanas durante cada fase do tratamento
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Goniometria do Membro Superior.
Prazo: Quatro semanas durante cada fase do tratamento
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Goniometria de ombro, cotovelo, punho e mão.
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Quatro semanas durante cada fase do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InveCuidRhKM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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