肥満手術における鎮痛のためのケタミン

病院の倫理委員会から承認を得て、患者から書面によるインフォームド コンセントを得た後、腹腔鏡下肥満手術（スリーブ胃切除術、Roux -en-Y 胃バイパス) 全身麻酔下。 患者は、コンピューターで生成された数字によって、それぞれ 38 人の患者からなる次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ 1[ケタミン + フェンタニル グループ、n=38]: 導入前にフェンタニル 1-mcg/kg、導入後にケタミン 0.5-mg/kg、続いて 0.5-mcg/kg/hr の術中フェンタニル注入 + ケタミン注入0.2 mg/kg/hr

グループ 2 [フェンタニル グループ、n = 38]: 導入前フェンタニル 1 mcg/kg、導入後の生理食塩水、続いて 0.5 mcg/kg/hr の術中フェンタニル注入 + 生理食塩水注入。

両方のグループは、術後にフェンタニルの静脈内 PCA を受け取ります。

無作為化、割り当ての隠蔽:

患者は、コンピューターで生成された乱数表 (url:stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) に基づいて、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化シーケンスの隠蔽には、独立したアナリストの管理下にあるアルファベットコード付きの不透明封印された封筒が含まれます。 封筒が開かれます。患者のデータ スリップがそれらに貼り付けられ、コントロール アナリストに送り返されます。

盲目的な戦略:

担当の麻酔科医は、使用される術中注入について知らされません。 術後の患者の回復プロファイルも、独立した評価によって評価されるか、術中麻酔技術に盲検化されます。

麻酔の管理:

前投薬

すべての患者は、手術の前夜と朝に錠剤のラニチジン-150 mgを受け取ります。手術の少なくとも8時間前に絶食するように指示されます。 透明な液体は、手術の 2 時間前まで許可されます。

術中モニタリング

2 本の末梢静脈ライン (18G/20G カテーテル) が確保されます。 5誘導心電図、非観血血圧（NIBP）、パルス酸素濃度計、呼気終末二酸化炭素（EtCO2）、呼気終末ガスモニタリングなどの標準モニタリングが適用されます。 追加のモニタリングには、Bi-spectral index (BIS) を使用した麻酔深度のモニタリングと、train-of-four 応答を使用した神経筋モニタリングが含まれます。

麻酔法

すべての患者は、麻酔導入前に少なくとも 3 分間、100% 酸素で事前酸素化されます。 すべての薬物 (研究 + コントロール) は、除脂肪体重 (LBW) に基づいて投与されます。 KFグループの患者は、誘導前にクエン酸フェンタニル1-μg/kg IVおよびケタミン0.5mg/kgを誘導後に受け取りますが、フェンタニルグループの患者は、誘導前にクエン酸フェンタニル1-μg/kg IVおよび生理食塩水を受け取ります。上記のグループのように。 麻酔は、50のBIS値に滴定されたプロポフォール2〜2.5mg / kgで導入されます.. 麻酔導入後、気管挿管を容易にするために、骨格筋弛緩のためにベシル酸アトラクリウム 0.5-mg/kg を投与します。 CMV の人工呼吸器設定、気管チューブ サイズ [7.5 mm I.D (男性)、6.5 mm I.D (女性)]、および呼吸回路 (サークル CO2 吸収システム) は、すべての患者で標準化されます。 ケタミン + フェンタニル群の患者は、0.5-mcg/kg/hr のフェンタニル注入と 0.2-mg/kg/hr のケタミン注入を受けます。 フェンタニル群の患者は、0.5-mcg/kg/hr のフェンタニル注入と生理食塩水注入を受けます。 肥満手術を受ける予定の肥満患者の LBW は、次の式に基づいて計算されます。

9270×TBW(kg)/6680+(216×BMI)[男性]

9270×TBW(kg)/8780+(244×BMI)【女性】

酸素と亜酸化窒素の混合物 (FiO2 0.50) 中のデスフルランは、40 ～ 60 の BIS を維持するために、両方のグループの維持に使用されます。 術中の筋肉の弛緩は、末梢神経筋モニターの 4 連応答によって制御されるアトラクリウム ボーラスを使用して維持されます。 手術終了の 30 分前に、パラセタモール 1-gm などの非オピオイド鎮痛薬を患者に投与します。 皮膚の閉鎖が完了した時点で、デスフルランの送達を停止します。 残りの神経筋遮断 (train-of-four 応答で評価) は、ネオスチグミン (50 μg/kg) とグリコピロレート (20 μg/kg) で逆転します。

麻酔送達の中止後 (0 時点)、開眼までの時間と抜管までの時間が決定されます。 気管抜管後、患者は OT スイートに隣接する術後回復室に移され、酸素化と換気の状態、痛み (視覚アナログスコア [VAS])、鎮静 (修正 OASS)、および PONV について注意深く観察されます。

クエン酸フェンタニル-2.5を含む静脈内患者管理鎮痛(IV-PCA)ポンプ mcg/ml は、回復室に移動する際にすべての患者に添付されます。 IV-PCA ポンプの設定は次のようになります。 4mlのPCA用量。 15 分のロックアウト間隔。 ベースラインのビジュアル アナログ スコアリングは、患者を回復室 (0 時点) に移した後、ベースラインから 2 時間、4 時間、8 時間、12 時間、および 24 時間の時点で行われます。 低血圧/高血圧、徐脈/頻脈、低酸素血症、めまいなどの副作用が記録され、治療されます。 手術後、手術後の栄養補給までの時間が記録されます。

「レスキュー」鎮痛薬には次のものが含まれます：NRS > 3 の場合はジクロフェナク ナトリウム 75 mg のゆっくりとした IV ボーラス、「レスキュー」制吐薬は PONV スコア > 1 の場合はオンダンセトロン 4-mg です。