Ketamin til smertelindring i bariatrisk kirurgi

Efter at have opnået godkendelse fra hospitalets etiske komité og skriftligt informeret samtykke fra patienterne, vil denne prospektive randomiserede undersøgelse blive udført på 76 patienter, der tilhører ASA fysiske patienter status II og III af begge køn, planlagt til at gennemgå laparoskopisk fedmekirurgi (sleeve gastrectomy, Roux) -en-Y gastrisk bypass) under generel anæstesi. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af computergenererede numre til en af ​​følgende to grupper på hver 38 patienter.

Gruppe 1 [Ketamin + Fentanyl Gruppe, n=38]: Præ-induktion fentanyl 1-mcg/kg, ketamin 0,5-mg/kg efter induktion, efterfulgt af intraoperativ fentanyl-infusion af 0,5-mcg/kg/time + ketamin-infusion på 0,2 mg/kg/time

Gruppe 2[Fentanylgruppe, n=38]: Præ-induktion fentanyl 1-mcg/kg, saltvand efter induktion efterfulgt af intraoperativ fentanyl-infusion på 0,5-mcg/kg/time + saltvandsinfusion.

Begge grupper vil modtage intravenøs PCA af fentanyl postoperativt.

Randomisering, tildelingsskjul:

Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de to grupper baseret på en computergenereret tilfældig taltabel (url:stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx). Tilfældig sekvensskjulning vil omfatte uigennemsigtige forseglede kuverter med alfabetiske koder, hvis distribution vil være under kontrol af en uafhængig analytiker. Konvolutterne vil blive åbnet; patientens dataseddel vil blive klistret på dem, og vil blive sendt tilbage til kontrolanalytikeren.

Blindingsstrategi:

Den behandlende anæstesilæge vil blive blindet over for de anvendte intraoperative infusioner. Postoperativ patientgenopretningsprofil vil også blive evalueret ved en uafhængig vurdering eller blindet for den intraoperative anæstesiteknik.

Behandling af anæstesi:

Præmedicinering

Alle patienter vil modtage tablet ranitidin-150 mg natten før og om morgenen efter operationen. De vil blive instrueret i at faste i mindst 8 timer før operationen. Klare væsker tillades indtil 2 timer før operationen.

Intraoperativ overvågning

To perifere veneledninger (18G/20G kateter) vil blive sikret. Standardovervågning inklusive 5-aflednings-EKG, non-invasivt blodtryk (NIBP), pulsoximeter, end-tidal kuldioxid (EtCO2) og slut-tidal gasmonitorering vil blive anvendt. Yderligere overvågning vil omfatte dybde af anæstesimonitorering ved hjælp af Bi-spektralt indeks (BIS) og neuromuskulær overvågning ved brug af et tog-af-fire respons.

Anæstesi teknik

Alle patienter vil blive præ-iltet med 100 % oxygen i mindst 3 minutter før induktion af anæstesi. Alle lægemidler (undersøgelse + kontrol) vil blive administreret baseret på mager kropsvægt (LBW). Patienter i KF-gruppen vil modtage præ-induktion fentanyl-citrat l-µg/kg IV og ketamin 0,5-mg/kg efter induktion, mens patienter i Fentanyl-gruppen vil modtage præ-induktion fentanyl-citrat l-µg/kg IV og saltvand som i ovenstående gruppe. Anæstesi vil blive induceret med propofol 2-2,5 mg/kg titreret til en BIS-værdi på 50. Efter induktion af anæstesi vil atracuriumbesylat 0,5 mg/kg blive administreret til skeletmuskelafslapning for at lette tracheal intubation. Ventilatorindstillinger for CMV, trakealrørstørrelse [7,5 mm I.D (han), 6,5 mm I.D (hun)], og åndedrætskredsløb (cirkel-CO2 absorbersystem) vil være standardiseret hos alle patienter. Patienterne i Ketamin + Fentanyl-gruppen vil modtage fentanyl-infusion med 0,5 mcg/kg/time og ketamin-infusion på 0,2 mg/kg/time. Patienterne i Fentanyl-gruppen vil modtage fentanyl-infusion med 0,5 mcg/kg/time og saltvandsinfusion. LBW hos fedmepatienter, der er planlagt til at gennemgå fedmekirurgi, vil blive beregnet ud fra følgende formler:

9270 x TBW (kg)/6680 + (216 x BMI) [mænd]

9270 x TBW (kg)/8780 + (244 x BMI) [kvinder]

Desfluran i oxygen-nitruosoxidblanding (FiO2 0,50) vil blive brugt til vedligeholdelse i begge grupper for at opretholde en BIS på 40-60. Intraoperativ muskelafspænding vil blive opretholdt ved hjælp af atracurium-bolus styret af et tog-af-fire respons på perifer neuromuskulær monitor. 30 minutter før afslutningen af ​​operationen vil ikke-opioide analgetika, såsom paracetamol 1-g blive administreret til patienten. Desflurantilførsel vil blive stoppet ved afslutningen af ​​hudens lukning. Resterende neuromuskulær blokade (vurderet med et tog-af-fire respons) vil blive vendt med neostigmin (50-µg/kg) og glycopyrrolat (20-µg/kg).

Efter afbrydelse af anæstesitilførsel (0-tidspunkt) vil tiden til øjenåbning og tid til ekstubation blive bestemt. Efter tracheal ekstubation vil patienterne blive flyttet til postoperativ opvågningsstue, der støder op til OT-suiter, og vil blive nøje observeret for iltnings- og ventilationsstatus, smerte (visuel analog score [VAS]), sedation (modificeret OASS) og PONV.

Intravenøs patientkontrolleret analgesi (IV-PCA) pumpe indeholdende fentanylcitrat-2,5 mcg/ml vil blive knyttet til alle patienter, når de skifter til opvågningsrummet. IV-PCA-pumpeindstillingerne vil være som følger: 0 ml basaldosis; 4 ml PCA-dosis; 15-minutters lock-out interval. En baseline visuel analog scoring vil blive udført efter at have flyttet patienten til opvågningsrummet (0-tidspunkt) efterfulgt af 2-timers, 4-timers, 8-timers, 12-timers og 24-timers tidspunkter fra baseline. Eventuelle bivirkninger såsom hypotension/hypertension, bradykardi/takykardi, hypoxæmi, svimmelhed vil blive registreret og behandlet. Efter operationen vil tiden til alimentation efter operationen blive noteret.

'Rescue' smertestillende lægemiddel vil omfatte: diclofenacnatrium 75 mg langsom IV bolus til NRS>3 og 'rescue' antiemese-middel vil være ondansetron 4-mg for en PONV-score > 1.