電話カウンセリングを利用した血液がん生存者の運動への参加率の向上
運動意図と行動のギャップを埋めることによる血液がん生存者の生活の質の改善:理論に基づいた電話による運動カウンセリング介入の第 II 相ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
問題点: 定期的な運動への参加は、がん生存者の生活の質と身体機能を向上させます。 残念なことに、がんサバイバーに運動を促進する最も効果的な方法はまだ決定されておらず、その結果、多くのサバイバーは運動不足になっています。 理論に基づいた取り組みは通常、運動の意図を促進することに焦点を当ててきましたが、現在、運動を意図している人の約半数だけが実際にその意図を実行していることが判明しています。 これは、運動の意図と行動のギャップとして知られています。 また、生存者は、重要な行動的および動機付けの戦略(つまり、詳細な運動計画を作成する、運動する能力と義務を感じている、運動が有益で楽しいものであると認識している、代替活動に参加する誘惑を避けること)、電話カウンセリングを通じて促進される可能性があります。
目的: 運動の意図と行動のギャップを埋めることに重点を置いた理論に基づいた電話カウンセリング介入が実現可能であり、血液がん生存者の運動レベル、モチベーション、生活の質、疲労を改善できるかどうかを判断すること。
方法: 二群ランダム化対照試験では、電話カウンセリングと対照条件の有効性を比較します (カナダの身体活動ガイドに基づいて自主的に実施)。 すべての参加者は、週に少なくとも 60 分運動を増やすよう求められます。 以前に運動調査研究に参加し、今後の運動関連研究への参加に関心を示した血液がん生存者(N=407)は、現在の試験に参加するよう連絡される。 適格な参加者は、1:1 の比率で電話カウンセリング グループまたは自主エクササイズ グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入部門の参加者は、生存者が運動の意図を最後まで実行できるよう支援することを目的として、毎週12回の電話カウンセリングセッションを受けることになる。 この 12 週間の試験には、約 N=66 人の血液がん生存者のサンプルが募集されます。 データは、運動レベル、モチベーション、生活の質、疲労の変化を評価するオンライン調査を通じて収集されます。 実現可能性は、適格性の割合、採用率、順守率、評価完了率、有害事象、およびプログラムの受容性の評価によって決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2H9
- University of Alberta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究の対象基準は、組織学的に血液がんと確認された生存者で、アルバータ州在住の18~80歳で、英語を話し理解でき、12週間の電話訓練に参加する意欲のある人である。カウンセリング介入。
除外基準:
- 150 分以上の中程度から激しい運動を報告した生存者は、運動に関する公衆衛生ガイドラインをすでに満たしているため、除外されます。 介入中に2週間以上不在を計画している生存者や、重大な運動禁忌のある生存者も除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電話カウンセリング
参加者は、運動時間を少なくとも週に60分増やすよう求められ、カナダの身体活動ガイドラインのコピーと、生存者が運動の意図を貫くのを支援することを目的とした週12回の電話カウンセリングセッションが提供される。
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この介入は 12 週間の電話カウンセリング演習プログラムであり、参加者は主要な理論的行動変容構造を対象とした毎週の電話カウンセリングを受けます。
参加者はカナダの身体活動ガイドラインのコピーも受け取ります。
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介入なし:コントロール
参加者は、運動量を週に少なくとも 60 分増やすよう求められ、標準治療としてカナダの身体活動ガイドラインのコピーを受け取るだけで、自主的に行うことになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire を使用して評価された運動レベル
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動モチベーションのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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マルチプロセス行動制御フレームワークに沿った検証済みのアンケートを通じて運動のモチベーションを評価
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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生活の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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Short Form-36 (SF-36) アンケートを使用して評価された生活の質
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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疲労のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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がん治療の機能評価: 疲労 (FACT-F) アンケートを使用して疲労を評価
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Social Cognitive Effects and Mediators of a Pilot Telephone Counseling Intervention to Increase Aerobic Exercise in Hematologic Cancer Survivors. J Phys Act Health. 2019 Jan 1;16(1):43-51. doi: 10.1123/jpah.2018-0014. Epub 2018 Dec 2.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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