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혈액암 생존자의 운동 참여를 개선하기 위한 전화 상담 사용

2017년 10월 2일 업데이트: Kerry Courneya, University of Alberta

운동 의도-행동 격차를 좁혀 혈액암 생존자의 삶의 질 향상: 이론 기반 전화 전달 운동 상담 개입의 2상 무작위 통제 시험

이 연구는 12주간의 이론 기반 운동 전화 상담 프로그램(자기 주도 운동 그룹 대비)이 혈액암 생존자 표본에서 운동 의도-행동 격차를 줄이는 데 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

문제: 규칙적인 운동 참여는 암 생존자의 삶의 질과 신체 기능을 향상시킵니다. 불행히도 암 생존자에게 운동을 장려하는 가장 효과적인 방법은 아직 결정되지 않았으며 그 결과 많은 생존자가 활동하지 않습니다. 이론에 기초한 노력은 일반적으로 운동 의도를 촉진하는 데 초점을 두었지만, 지금은 운동하려는 사람들의 약 절반만이 실제로 의도를 따른다는 사실을 발견하고 있습니다. 이를 운동 의도-행동 갭이라고 합니다. 또한 생존자들은 주요 행동 및 동기 부여 전략(예: 상세한 운동 계획 수립, 운동 능력 및 의무감, 운동이 유익하고 재미있다고 인식, 전화 상담을 통해 권장될 수 있는 대체 활동에 참여하려는 유혹을 피하십시오.

목표: 운동 의도-행동 격차를 좁히는 데 초점을 맞춘 이론 기반 전화 상담 개입이 실행 가능하고 혈액암 생존자의 운동 수준, 동기 부여, 삶의 질 및 피로를 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.

방법: 이중군 무작위 통제 시험은 전화 상담과 통제 조건의 효능을 비교할 것입니다(캐나다의 신체 활동 가이드를 사용한 자가 주도). 모든 참가자는 일주일에 최소 60분씩 운동을 늘려야 합니다. 이전에 운동 조사 연구에 참여했으며 향후 운동 관련 연구에 참여하는 데 관심을 보인 혈액암 생존자(N=407)는 현재 임상시험에 참여하기 위해 연락을 받을 것입니다. 적격 참가자는 전화 상담 그룹 또는 자기 주도 운동 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 개입 부문의 참가자는 생존자가 운동 의도를 따라갈 수 있도록 돕기 위한 12주간의 전화 상담 세션을 받게 됩니다. 약 N=66명의 혈액암 생존자 샘플이 이 12주 시험을 위해 모집됩니다. 데이터는 운동 수준, 동기 부여, 삶의 질 및 피로의 변화를 평가하는 온라인 설문 조사를 통해 수집됩니다. 실행 가능성은 적격성 비율, 모집 비율, 준수율, 평가 완료율, 부작용 및 프로그램 수용 가능성 등급에 따라 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, t6g 2h9
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구의 포함 기준은 조직학적으로 확인된 혈액암이 있고 18-80세 사이이고 앨버타에 거주하며 영어를 말하고 이해할 수 있으며 12주 운동 전화에 참여할 의향이 있는 생존자입니다. 상담 개입.

제외 기준:

  • 150분 이상 중강도에서 격렬한 운동을 보고한 생존자는 운동에 대한 공중 보건 지침을 이미 충족하고 있기 때문에 제외됩니다. 중재 기간 동안 2주 이상 자리를 비울 계획이거나 주요 운동 금기 사항이 있는 생존자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화 상담
참가자는 주당 최소 60분 운동량을 늘리도록 요청받게 되며 캐나다의 신체 활동 지침 사본과 생존자들이 운동 의도에 따라 후속 조치를 취할 수 있도록 돕기 위한 주 12회 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
개입은 참가자가 주요 이론적 행동 변화 구조를 목표로 하는 주간 전화 상담을 받는 12주 전화 상담 운동 프로그램입니다. 참가자는 또한 캐나다의 신체 활동 지침 사본을 받게 됩니다.
간섭 없음: 제어
참가자는 주당 최소 60분 운동량을 늘리도록 요청받으며 자기주도적이며 캐나다의 신체 활동 가이드라인 사본만 표준 치료로 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire를 사용하여 평가된 운동 수준
기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 동기 부여의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
다중 프로세스 작업 제어 프레임워크와 일치하는 검증된 설문지를 통해 평가된 운동 동기
기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
Short Form-36(SF-36) 설문지를 사용하여 평가한 삶의 질
기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
피로의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
FACT-F(Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue) 설문지를 사용하여 피로도 평가
기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전화 상담에 대한 임상 시험

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