Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z poradnictwa telefonicznego w celu poprawy uczestnictwa w ćwiczeniach u osób, które przeżyły raka hematologicznego

2 października 2017 zaktualizowane przez: Kerry Courneya, University of Alberta

Poprawa jakości życia osób, które przeżyły raka hematologicznego, poprzez zamknięcie luki między intencją ćwiczeń a zachowaniem: randomizowana, kontrolowana próba fazy II oparta na teorii, prowadzona przez telefon interwencja w zakresie poradnictwa dotyczącego ćwiczeń

Niniejsze badanie ocenia wpływ 12-tygodniowego programu telefonicznego poradnictwa dotyczącego ćwiczeń (w porównaniu z samodzielną grupą ćwiczeń) na zamknięcie luki między intencją ćwiczeń a zachowaniem w próbie osób, które przeżyły raka hematologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem: Regularny udział w ćwiczeniach poprawia jakość życia i sprawność fizyczną osób, które pokonały raka. Niestety, nie ustalono jeszcze najskuteczniejszego sposobu promowania ćwiczeń wśród osób, które przeżyły raka, w wyniku czego wiele osób, które przeżyły, jest nieaktywnych. Wysiłki oparte na teorii zwykle koncentrowały się na promowaniu intencji ćwiczeń, chociaż teraz odkrywamy, że tylko około połowa osób, które zamierzają ćwiczyć, faktycznie realizuje swoje zamiary. Jest to znane jako luka między intencją ćwiczenia a zachowaniem. Wydaje się również, że osoby, które przeżyły, są bardziej skłonne do zrealizowania swojego zamiaru ćwiczeń, jeśli zgłaszają stosowanie kluczowych strategii behawioralnych i motywacyjnych (tj. unikanie pokusy uczestnictwa w alternatywnych zajęciach), które mogą być promowane poprzez poradnictwo telefoniczne.

Cel: Ustalenie, czy interwencja telefoniczna oparta na teorii, skoncentrowana na zlikwidowaniu luki między intencją ćwiczeń a zachowaniem, jest wykonalna i może poprawić poziom ćwiczeń, motywację, jakość życia i zmęczenie u osób, które przeżyły raka hematologicznego.

Metody: Dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba porówna skuteczność poradnictwa telefonicznego z warunkami kontrolnymi (samodzielne kierowanie z Kanadyjskim Przewodnikiem Aktywności Fizycznej). Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie liczby ćwiczeń o co najmniej 60 minut tygodniowo. Osoby, które przeżyły raka hematologicznego, które wcześniej uczestniczyły w badaniu ankietowym dotyczącym ćwiczeń fizycznych i wyraziły zainteresowanie udziałem w przyszłych badaniach związanych z wysiłkiem fizycznym (N=407), zostaną powiadomione o wzięciu udziału w bieżącym badaniu. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do grupy poradnictwa telefonicznego lub do samodzielnej grupy ćwiczeń. Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach poradnictwa telefonicznego, których celem będzie pomoc osobom, które przeżyły, w realizacji ich intencji ćwiczeń. Do tego 12-tygodniowego badania zostanie zwerbowana próba około N=66 osób, które przeżyły raka hematologicznego. Dane będą zbierane za pomocą ankiet internetowych oceniających zmiany w poziomie ćwiczeń, motywacji, jakości życia i zmęczeniu. Wykonalność zostanie określona na podstawie procentu kwalifikowalności, procentu rekrutacji, wskaźnika przestrzegania zaleceń, wskaźnika ukończenia oceny, zdarzeń niepożądanych i ocen dopuszczalności programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do tego badania będą osoby, które przeżyły, które miały histologicznie potwierdzonego raka hematologicznego, w wieku od 18 do 80 lat, mieszkające w Albercie, mówiące i rozumiejące język angielski oraz chętne do wzięcia udziału w 12-tygodniowym telefonie do ćwiczeń interwencja poradni.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeżyły, zgłaszające co najmniej 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej lub dużej intensywności, zostaną wykluczone, ponieważ będą już spełniać wytyczne dotyczące zdrowia publicznego dotyczące ćwiczeń. Osoby, które przeżyły, planując wyjazd na dłużej niż 2 tygodnie podczas interwencji lub z dużymi przeciwwskazaniami do ćwiczeń, również zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo telefoniczne
Uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie czasu ćwiczeń o co najmniej 60 minut tygodniowo i otrzymają kopię kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej oraz 12 cotygodniowych sesji telefonicznych, których celem jest pomoc osobom, które przeżyły, w realizacji ich intencji ćwiczeń.
Behawioralne: Doradztwo telefoniczne
Interwencja to 12-tygodniowy program ćwiczeń z poradami telefonicznymi, w ramach którego uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe porady telefoniczne dotyczące kluczowych teoretycznych konstrukcji dotyczących zmiany zachowania. Uczestnicy otrzymają również kopię kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie liczby ćwiczeń o co najmniej 60 minut tygodniowo i będą samodzielnie kierować, otrzymując jedynie kopię kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej jako standard opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w Poziomach ćwiczeń
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Poziom ćwiczeń oceniany za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godin Leisure-Time
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie motywacji do ćwiczeń
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Motywacja do ćwiczeń oceniana za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, które są zgodne z ramami kontroli działań wieloprocesowych
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Zmiana od wartości początkowej w jakości życia
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36 (SF-36).
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Zmiana od wartości początkowej w Zmęczeniu
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Zmęczenie oceniane za pomocą kwestionariusza FACT-F (Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu: Zmęczenie).
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-16-0775

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj