Puhelinneuvonnan käyttö parantamaan hematologisesta syövästä selviytyneiden harjoittelua
Hematologisesta syövästä selviytyneiden elämänlaadun parantaminen sulkemalla harjoitusaikomus-käyttäytymiskuilu: vaiheen II satunnaistettu kontrolloitu kokeilu teoriapohjaisesta, puhelimitse toimitetusta harjoitusneuvontainterventiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelma: Säännöllinen harjoittelu parantaa syövästä selviytyneiden elämänlaatua ja fyysistä toimintaa. Valitettavasti tehokkain tapa edistää liikuntaa syövästä selviytyneiden keskuudessa on vielä selvittämättä, ja sen seurauksena monet selviytyneet ovat passiivisia. Teoriaperustaiset ponnistelut ovat tyypillisesti keskittyneet harjoitteluaikomusten edistämiseen, vaikka nyt huomaamme, että vain noin puolet harjoittelua aikovista toteuttaa aikomuksensa. Tätä kutsutaan harjoituksen aikomus-käyttäytymiskuiluksi. Vaikuttaa myös siltä, että selviytyneet noudattavat todennäköisemmin aikomuksiaan harjoitella, kun he raportoivat käyttävänsä keskeisiä käyttäytymis- ja motivaatiostrategioita (eli yksityiskohtaisten harjoitussuunnitelmien laatimista, kykynsä ja velvollisuuttaan harjoitella, kokevat sen hyödylliseksi ja hauskaksi, ja kiusausta osallistua vaihtoehtoiseen toimintaan), joita voidaan edistää puhelinneuvonnan avulla.
Tavoite: Selvittää, onko teoriapohjainen puhelinneuvonta, joka keskittyy harjoituksen aikomuksen ja käyttäytymisen välisen kuilun kuromiseen, toteuttamiskelpoinen ja voiko hematologisesta syövästä selviytyneiden harjoituksen tasoa, motivaatiota, elämänlaatua ja väsymystä parantaa.
Menetelmät: Kaksikätisessä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan puhelinneuvonnan tehokkuutta kontrolliolosuhteisiin (itseohjattu Kanadan fyysisen toiminnan oppaan kanssa). Kaikkia osallistujia pyydetään lisäämään liikuntaa vähintään 60 minuuttia viikossa. Hematologisesta syövästä selviytyneisiin, jotka ovat aiemmin osallistuneet harjoituskyselytutkimukseen ja ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tulevaan harjoittelututkimukseen (N=407), otetaan yhteyttä, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko puhelinneuvontaryhmään tai itseohjautuvaan harjoitusryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikoittaista puhelinneuvontaa, joiden tarkoituksena on auttaa selviytyjiä toteuttamaan harjoitusaikeensa. Tähän 12 viikon tutkimukseen rekrytoidaan noin N = 66 hematologisesta syövästä selvinnyt näyte. Tietoja kerätään verkkokyselyillä, joissa arvioidaan muutoksia liikunnan tasossa, motivaatiossa, elämänlaadussa ja väsymyksessä. Toteutettavuus määräytyy kelpoisuusprosentin, rekrytointiprosentin, sitoutumisasteen, arvioinnin valmistumisasteen, haittatapahtumien ja ohjelman hyväksyttävyysarvioiden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat eloonjääneitä, joilla on histologisesti vahvistettu hematologinen syöpä ja jotka ovat 18-80-vuotiaita, asuvat Albertassa, osaavat puhua ja ymmärtää englantia ja ovat valmiita osallistumaan 12 viikon harjoituspuhelimeen. neuvonta interventio.
Poissulkemiskriteerit:
- Selviytyneet, jotka raportoivat vähintään 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa, suljetaan pois, koska he täyttävät jo kansanterveyssäännöt. Selviytyneet, jotka suunnittelevat olevansa poissa yli 2 viikkoa toimenpiteen aikana tai joilla on merkittäviä harjoituksen vasta-aiheita, eivät myöskään sisälly.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinneuvonta
Osallistujia pyydetään lisäämään harjoitteluaan vähintään 60 minuutilla viikossa, ja he saavat kopion Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeesta sekä 12 viikoittaista puhelinneuvontaa, joiden tarkoituksena on auttaa selviytyjiä saavuttamaan harjoitusaikeensa.
|
Interventio on 12 viikon puhelinneuvontaharjoitusohjelma, jossa osallistujat saavat viikoittain puhelinneuvontaa, joka kohdistuu keskeisiin teoreettisiin käyttäytymismuutosrakenteisiin.
Osallistujat saavat myös kopion Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia pyydetään lisäämään harjoitteluaan vähintään 60 minuutilla viikossa, ja he ovat itseohjautuvia, ja he saavat vain kopion Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeista hoidon vakiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitustasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
Harjoitustasot arvioitiin Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoitusmotivaatiossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
Harjoitusmotivaatio arvioitiin validoiduilla kyselylomakkeilla, jotka ovat linjassa Multi-Process Action Control Frameworkin kanssa
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos elämänlaadun lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
Elämänlaatua arvioitiin Short Form-36 (SF-36) -kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Väsymyksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
Väsymys arvioitu syövän hoidon toiminnallinen arviointi: väsymys (FACT-F) -kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Social Cognitive Effects and Mediators of a Pilot Telephone Counseling Intervention to Increase Aerobic Exercise in Hematologic Cancer Survivors. J Phys Act Health. 2019 Jan 1;16(1):43-51. doi: 10.1123/jpah.2018-0014. Epub 2018 Dec 2.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CC-16-0775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .