Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af telefonrådgivning til at forbedre træningsdeltagelse hos hæmatologiske kræftoverlevere

2. oktober 2017 opdateret af: Kerry Courneya, University of Alberta

Forbedring af livskvalitet hos hæmatologiske kræftoverlevere ved at lukke træningsintention-adfærdsgabet: et fase II randomiseret kontrolleret forsøg med en teoribaseret, telefon-leveret træningsrådgivningsintervention

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​et 12-ugers teoribaseret træningstelefonrådgivningsprogram (versus en selvstyret træningsgruppe) på at lukke træningsintention-adfærdsgabet i en prøve af hæmatologisk canceroverlevere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Problem: Regelmæssig motionsdeltagelse forbedrer livskvaliteten og den fysiske funktion for kræftoverlevere. Desværre er den mest effektive måde at fremme motion for kræftoverlevere endnu ikke fastlagt, og som følge heraf er mange overlevende inaktive. Teoribaserede indsatser har typisk fokuseret på at fremme intentioner om at dyrke motion, selvom vi nu opdager, at kun omkring halvdelen af ​​dem, der har til hensigt at træne, rent faktisk følger deres intentioner. Dette er kendt som øvelsesintention-adfærdsgabet. Det ser også ud til, at overlevende er mere tilbøjelige til at følge deres hensigt om at træne, når de rapporterer, at de anvender vigtige adfærdsmæssige og motiverende strategier (dvs. at lave detaljerede træningsplaner, føle sig i stand til og forpligtet til at træne, opfatte det som gavnligt og sjovt og undgå fristelsen til at deltage i alternative aktiviteter), som kan fremmes via telefonrådgivning.

Formål: At afgøre, om en teoribaseret telefonrådgivningsintervention fokuseret på at lukke træningsintention-adfærdsgabet er gennemførlig og kan forbedre træningsniveauer, motivation, livskvalitet og træthed hos hæmatologiske canceroverlevere.

Metoder: Et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​telefonrådgivning versus en kontroltilstand (selvstyret med Canadas Physical Activity Guide). Alle deltagere vil blive bedt om at øge deres træning med mindst 60 minutter om ugen. Hæmatologiske kræftoverlevere, som tidligere har deltaget i et træningsundersøgelsesstudie og angivet interesse for at deltage i fremtidig træningsrelateret forskning (N=407), vil blive kontaktet for at deltage i det aktuelle forsøg. Berettigede deltagere vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten telefonrådgivningsgruppen eller en selvstyret træningsgruppe. Deltagerne i interventionsarmen vil modtage 12 ugentlige telefonrådgivningssessioner med det formål at hjælpe overlevende med at følge deres træningsintention. En prøve på ca. N=66 overlevende fra hæmatologisk cancer vil blive rekrutteret til dette 12-ugers forsøg. Data vil blive indsamlet via online-undersøgelser, der vurderer ændringer i træningsniveauer, motivation, livskvalitet og træthed. Gennemførligheden vil blive bestemt af berettigelsesprocent, rekrutteringsprocent, overholdelsesgrad, vurderingsgennemførelsesrate, uønskede hændelser og vurderinger af programmets acceptabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for denne undersøgelse vil være overlevende, der har haft en histologisk bekræftet hæmatologisk cancer, og som er mellem 18-80 år, bor i Alberta, kan tale og forstå engelsk og villige til at deltage i en 12-ugers træningstelefon. rådgivningsintervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende, der rapporterer mere eller lig med 150 minutters moderat til kraftig motion, vil blive udelukket, fordi de allerede vil opfylde folkesundhedens retningslinjer for motion. Overlevende, der planlægger at være væk i mere end 2 uger under interventionen, eller med større træningskontraindikationer, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonisk rådgivning
Deltagerne vil blive bedt om at øge deres træning med mindst 60 minutter om ugen og vil modtage en kopi af Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet plus 12 ugentlige telefonrådgivningssessioner med det formål at hjælpe overlevende med at følge deres træningsintentioner.
Interventionen er et 12 ugers telefonrådgivningsøvelsesprogram, hvor deltagerne vil modtage ugentlig telefonrådgivning, der er rettet mod centrale teoretiske adfærdsændringskonstruktioner. Deltagerne vil også modtage en kopi af Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at øge deres træning med mindst 60 minutter om ugen og vil være selvstyrende, idet de kun modtager en kopi af Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet som standard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i træningsniveauer
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Træningsniveauer vurderet ved hjælp af Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i træningsmotivation
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Træningsmotivation vurderet via validerede spørgeskemaer, der stemmer overens med Multi-Process Action Control Framework
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Ændring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Livskvalitet vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Ændring fra baseline i træthed
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Træthed vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue (FACT-F) spørgeskema
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner